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Versões genéricas de antibiótico Levaquin (levofloxacina) aprovado pela FDA

O FDA aprovou uma versão genérica do Levaquin (levofloxacina) da Johnson & Johnson, um antibiótico usado para tratar infecções bacterianas leves, moderadas e graves em pacientes adultos. A FDA (Food and Drug Administration) aprovou versões genéricas em comprimidos, soluções orais e soluções injetáveis.

Um medicamento genérico é o mesmo (bioequivalente) como um medicamento de marca em todos os sentidos – forma de dosagem, eficácia, força, via de administração, qualidade e uso pretendido. Embora quimicamente idênticos aos medicamentos de marca, os medicamentos genéricos são muito mais baratos. Os medicamentos genéricos economizam cerca de US $ 8 a US $ 10 bilhões em farmácias de varejo a cada ano. Outras economias substanciais são feitas quando os hospitais usam medicamentos genéricos.

Levofloxacin é usado no tratamento de infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário, prostatite, antraz, diarreia do viajante, doença inflamatória pélvica, meningite e endocardite. É utilizado para tratar infecções bacterianas graves ou potencialmente fatais, bem como infecções que não tenham respondido a outras medicações antibióticas.

Keith Webber, Ph.D., vice-diretor do Escritório de Ciência Farmacêutica do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, disse:

“Os medicamentos genéricos são opções importantes que permitem maior acesso aos cuidados de saúde para os americanos. Os medicamentos genéricos aprovados pela FDA devem cumprir padrões rigorosos e devem ser de alta qualidade para que as pessoas possam ter certeza de que seus medicamentos agirão da mesma forma no corpo.” o produto de marca. “
A FDA anunciou que os seguintes pedidos das empresas para a levofloxacina genérica foram aprovados:

  • Akorn Inc.
  • Wockhardt Ltd.
  • Teva Pharmaceuticals USA
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • Sandoz Inc.
  • Glenmark Generics Ltd.
  • Sagent Strides LLC
  • Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc
  • Lupin Ltd.

A levofloxacina é uma fluoroquinolonas. Todas as fluoroquinolonas têm uma advertência em caixa dizendo aos pacientes e aos médicos que esses medicamentos podem aumentar o risco de tendinite e ruptura do tendão, especialmente em pacientes com mais de 60 anos, bem como aqueles que tomam medicamentos corticosteróides. O risco também é maior para pacientes com transplantes cardíacos, pulmonares ou renais. A levofloxacina também pode piorar a fraqueza muscular em pacientes com miastenia gravis.

O Levaquin é fabricado pela Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, parte da Johnson & Johnson.

Levaquin tem sido uma droga de sucesso, gerando bilhões de dólares em receita. Em 2007, foi responsável por 6,5% da receita total da Johnson & Johnson – gerando US $ 1,6 bilhão.

Escrito por Christian Nrodqvist

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