Os resultados de um ensaio clínico de fase 3 estão sendo aclamados como um “avanço” no tratamento do diabetes tipo 1, depois de descobrirem que o transplante de células ilhotas – aglomerados de células no pâncreas que contêm células produtoras de insulina – previne potencialmente risco de vida. reduções no açúcar no sangue entre os pacientes com a doença.
![[Uma mulher com diabetes medindo a glicemia]](https://demedbook.com/images/2/pancreatic-cell-transplantation-a-breakthrough-for-type-1-diabetes.jpg)
O co-autor do estudo Dr. Xunrong Luo, professor associado de medicina e cirurgia da Faculdade Feinberg de Medicina da Universidade Northwestern em Chicago, IL, diz que os resultados mostram que o transplante de células ilhotas é uma opção de tratamento viável para pacientes com diabetes tipo 1 níveis de glicose ou hipoglicemia.
Além disso, a equipe afirma que as descobertas sugerem que o transplante de células ilhotas poderia eliminar a necessidade de terapia com insulina ao longo da vida para pessoas com diabetes tipo 1.
Os pesquisadores publicaram recentemente seus resultados em uma revista da American Diabetes Association.
O diabetes tipo 1 é responsável por cerca de 5% de todos os casos de diabetes nos EUA. Ocorre quando as células beta dentro das ilhotas do pâncreas são incapazes de produzir insulina – o hormônio que regula os níveis de glicose no sangue, promovendo o transporte de glicose da corrente sanguínea para outras células, onde é usado como energia.
Indivíduos com diabetes tipo 1 necessitam de tratamento vitalício com insulina, seja através de múltiplas injeções diárias com uma caneta de insulina, seringas ou uma bomba de insulina, o que ajuda a regular a glicose no sangue.
No entanto, mesmo com o tratamento, algumas pessoas com diabetes tipo 1 continuam a sofrer flutuações nos níveis de açúcar no sangue.
Hipoglicemia e suas complicações com risco de vida
A hipoglicemia ocorre quando o nível de açúcar no sangue cai para níveis anormalmente baixos, normalmente abaixo de 70 mg / dL. Os primeiros sinais de alerta de hipoglicemia incluem tremores, sudorese, confusão, visão turva / deficiente e fadiga.
No entanto, algumas pessoas podem não apresentar nenhum sinal de alerta – uma condição conhecida como falta de consciência da hipoglicemia. Tais indivíduos são mais propensos a desenvolver complicações graves como resultado de hipoglicemia, incluindo convulsões, coma e morte.
“Mesmo com os melhores cuidados, cerca de 30% das pessoas com diabetes tipo 1 não estão cientes de quedas perigosas nos níveis de glicose no sangue”, observa o Dr. Griffin P. Rodgers, diretor do Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais ( NIDDK), que ajudou a financiar o novo estudo.
Embora os sistemas contínuos de monitoramento de glicose ou terapias comportamentais possam prevenir tais complicações em alguns pacientes com diabetes tipo 1 que apresentam hipoglicemia grave, nem todos se beneficiam.
Isso destaca a necessidade de tratamentos alternativos, e o Dr. Luo e seus colegas acreditam ter identificado um deles: o transplante de células ilhotas.
Como funciona o transplante de ilhotas?
Para o estudo, os pesquisadores recrutaram 48 pacientes com diabetes tipo 1 que, apesar de receberem atendimento de um especialista em diabetes ou endocrinologista, tinham consciência de hipoglicemia contínua e muitas vezes tiveram complicações como resultado.
Todos os pacientes foram submetidos a pelo menos um transplante de células ilhotas. Isso envolve implantar células de ilhotas pancreáticas saudáveis de um doador falecido no receptor.
O procedimento de transplante é minimamente invasivo; as células das ilhotas doadoras são purificadas, processadas e infundidas na veia porta do receptor – o vaso que transporta o sangue do intestino para o fígado – através de um pequeno cateter que é inserido no abdômen do receptor.
Uma vez concluído o transplante, as células beta das células das ilhotas implantadas começam a produzir insulina logo em seguida. No entanto, leva mais tempo para as novas células ilhotas se tornarem totalmente funcionais. Até lá, os pacientes precisarão continuar com a terapia com insulina para controle da glicemia.
Neste estudo, os indivíduos que ainda estavam tomando insulina 75 dias após o transplante inicial foram submetidos a um segundo transplante. Um segundo transplante foi necessário para 25 participantes, enquanto um sujeito foi submetido a três transplantes.
“Uma nova era de terapias revolucionárias para diabetes tipo 1”
Os níveis de glicose no sangue, consciência hipoglicêmica e incidência de eventos hipoglicêmicos graves entre os participantes foram avaliados 1 e 2 anos após o transplante.
Depois de 1 ano, os pesquisadores descobriram que 88% dos participantes tinham níveis de glicose quase normais, sua consciência hipoglicêmica havia sido restaurada e eles não tinham experimentado eventos hipoglicêmicos graves. Esses resultados persistiram para 71% dos participantes 2 anos após o transplante.
Após 1 ano, a terapia com insulina não era mais necessária para 52% dos participantes.
Comentando sobre suas descobertas, o Dr. Luo diz:
“O transplante de ilhotas está anunciando uma nova era de terapias revolucionárias para diabetes tipo 1 que não é controlada por tratamentos convencionais.
Esses resultados mostram um caso claro para o transplante de ilhotas como uma opção de tratamento viável para indivíduos com diabetes tipo 1 complicada por hipoglicemia grave. Nossa pesquisa descobriu que células de ilhotas transplantadas forneceram controle glicêmico, restauraram a consciência de hipoglicemia e proteção contra eventos hipoglicêmicos graves. “
A necessidade de drogas imunossupressoras ao longo da vida
Os pesquisadores observam que cinco participantes experimentaram complicações relacionadas ao transplante – como a redução da função renal – enquanto dois participantes apresentaram infecções relacionadas à imunossupressão. No entanto, eles dizem que nenhum dos efeitos colaterais levou à incapacidade ou à morte.
Os pacientes com diabetes tipo 1 que se submetem ao transplante de ilhotas precisarão tomar medicamentos imunossupressores pelo resto de suas vidas, a fim de evitar que seu corpo rejeite as células do doador, observam os pesquisadores.
Co-autor do estudo Dr.Tom Eggerman, diretor científico do Consórcio de Transplante de Ilhotas Clínicas (CIT) no NIDDK, observa que drogas imunossupressoras podem causar efeitos colaterais graves.
Como tal, ele diz que o transplante de ilhotas é apenas uma opção de tratamento sensata para pessoas com diabetes tipo 1 que apresentam hipoglicemia severa apesar de receber tratamento ideal, ou para indivíduos que já estão usando drogas imunossupressoras após passarem por um transplante renal.
A equipe continuará a monitorar os participantes do estudo para determinar os benefícios a longo prazo do transplante de ilhotas e se eles superam os riscos associados ao uso de drogas imunossupressoras em andamento.
Mas por enquanto, a coautora do estudo, Dra. Nancy D. Bridges, chefe do ramo de transplantes no Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas – que também ajudou a financiar o estudo – diz que sua pesquisa representa o “primeiro teste de habilitação de licença de um produto celular”. para o tratamento do diabetes tipo 1. “
“A licença é fundamental porque garantirá a qualidade, consistência e segurança do produto das ilhotas; proporcionará maior acesso dos pacientes ao transplante de ilhotas; e acelerará a pesquisa contínua que esperamos que torne esse procedimento adequado para uma população mais ampla de pessoas com diabetes tipo 1″ ” Ela adiciona.
No início deste mês, relatou um estudo no qual os pesquisadores descobriram como incentivar células beta cultivadas em laboratório a amadurecerem em células produtoras de insulina.
