Tiro de controle de nascimento masculino mostra promessa

Quando se trata de métodos de controle de natalidade, as mulheres têm mais opções do que nunca. No entanto, para os homens, a escolha é limitada a preservativos, abstinência e vasectomia. Um novo estudo – publicado na Endocrine Society – estabeleceu que um tiro de controle de nascimento masculino é eficaz na prevenção da gravidez.

Nos últimos 40 anos, estudos demonstraram que a supressão hormonal reversível da espermatogênese – o processo de desenvolvimento de espermatozóides – em homens pode prevenir a gravidez em suas parceiras femininas, embora o desenvolvimento comercial do produto tenha sido estagnado.

Em estudos anteriores, o controle da testosterona em homens demonstrou eficácia no controle da natalidade comparável aos métodos femininos. No entanto, os participantes tiveram que receber doses muito maiores do que as normalmente encontradas no corpo, e o método causou efeitos adversos a longo prazo em homens saudáveis.

Embora a administração de progesterona ao lado possa reduzir a dose de testosterona, poucos estudos avaliaram a eficácia e a segurança de tal combinação. Com 40 por cento de todas as gravidezes em todo o mundo não intencionais em 2012, melhores opções de controle de natalidade são necessárias para os homens.

O objetivo do novo estudo foi testar a eficácia e segurança de injeções de homens de um progestogênio de ação prolongada chamado enantato de noretisterona, juntamente com doses de reposição de um andrógeno de ação prolongada chamado undecanoato de testosterona, para prevenir a gravidez em parceiras do sexo feminino.

Os objetivos primários do estudo foram suprimir a contagem de espermatozóides dos homens para menos de 1 milhão por mililitro por meio do uso de injeções de controle de natalidade, mantendo a supressão da contagem de espermatozoides e garantindo que a contagem de espermatozoides retorne aos limites normais.

Os pesquisadores também mediram as concentrações de hormônios esteróides e gonadotrofinas, monitoraram eventos adversos para determinar a segurança da mistura de hormônios, e emitiram questionários para ver se os participantes estavam aceitando o uso do método.

Testes de ensaios clínicos combinados tiro para reduzir a contagem de espermatozóides

“O estudo descobriu que é possível ter um contraceptivo hormonal para homens que reduz o risco de gravidez não planejada nos parceiros de homens que o usam”, diz o autor do estudo, Dr. Mario Philip Reyes Festin, da Organização Mundial de Saúde (OMS). “Nossos resultados confirmaram a eficácia deste método contraceptivo previamente visto em pequenos estudos”.

Um estudo prospectivo, fase II, estudo multicêntrico, de braço único foi aplicado para testar a segurança e eficácia do controle de natalidade injetável em 320 homens saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos em relacionamentos estáveis ​​e monogâmicos com suas parceiras de 18 a 38 anos de idade por pelo menos um ano.

Participantes do sexo masculino foram elegíveis para inclusão se tivessem contagem normal de espermatozóides no início do estudo, sem doenças psiquiátricas graves, infecções sexualmente transmissíveis, ausência de doença e índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 32 quilogramas por metro quadrado .

As parceiras eram obrigadas a ter saúde sem problemas reprodutivos e não estavam grávidas à entrada da fase de supressão.

Os casais eram obrigados a ter relações sexuais duas vezes por semana, em média, com a intenção de permanecer no relacionamento durante o curso do estudo, sem desejo de gravidez dentro de 2 anos, e uma disposição para aceitar um risco baixo mas desconhecido de gravidez .

Os homens receberam duas injeções de 200 miligramas de enantato de noretisterona (NET-EN) e 1.000 miligramas de undecanoato de testosterona (TU) de profissionais de saúde a cada 8 semanas por até 26 semanas para suprimir suas contagens de espermatozóides.

As amostras de sêmen foram fornecidas após 8 e 12 semanas na fase de supressão e, em seguida, a cada duas semanas até que a contagem de espermatozóides de um participante fosse reduzida para menos de 1 milhão por mililitro em dois testes consecutivos. Durante este tempo, os casais foram instruídos a usar outros métodos contraceptivos não hormonais.

Os casais foram solicitados a confiar nos testes de controle de natalidade do sexo masculino após o atendimento de um número de espermatozóides inferior a 1 milhão por mililitro. Esta fase foi referida como a fase de eficácia do estudo, durante a qual os homens continuaram recebendo injeções a cada 8 semanas por até 56 semanas. Amostras de sêmen foram fornecidas a cada 8 semanas para garantir que os níveis de sêmen permanecessem baixos.

Depois que os participantes pararam de receber injeções, a equipe avaliou a rapidez com que suas contagens de esperma se recuperaram.

Controle de natalidade disparou eficaz em 96% dos usuários contínuos

Dos 320 participantes que receberam pelo menos uma injeção, os hormônios foram eficazes na redução da contagem de espermatozóides para menos de 1 milhão por mililitro ou menos em 274 homens até o final de 24 semanas.

Descobriu-se que a vacina anticoncepcional masculina é eficaz em quase 96% dos usuários contínuos, com um total de quatro gestações ocorrendo entre os parceiros masculinos antes da 16a semana da fase de eficácia.

Em 2011, o recrutamento de novos participantes do estudo foi interrompido, e participantes inscritos interromperam o recebimento de injeções e foram transferidos para a fase de recuperação, devido aos eventos adversos experimentados que superaram os potenciais benefícios.

Os eventos adversos de preocupação foram relatos de alterações do humor, depressão, dor no local da injeção e aumento da libido. Um total de 20 homens interromperam o estudo devido a efeitos colaterais, seis dos quais interrompido por mudanças no humor, e seis interrompido por acne, dor ou pânico na primeira injeção, palpitações, hipertensão e disfunção erétil. Oito homens interromperam por várias razões relacionadas a mudanças no humor.

Mais de 75 por cento dos participantes relataram dispostos a usar o tiro de controle de natalidade no final do julgamento, apesar dos efeitos adversos.

Dos 1.491 eventos adversos relatados por participantes do sexo masculino, 38,8 por cento foram avaliados por não estarem relacionados à vacina de controle de natalidade, incluindo um suicídio.Os eventos adversos sérios avaliados como provavelmente ou possivelmente relacionados ao estudo incluíram um caso de depressão, uma overdose de paracetamol e um participante que experimentou um batimento cardíaco anormalmente rápido e irregular após a interrupção das injeções.

Oito participantes não se recuperaram para atender aos critérios de retorno à fertilidade após 52 semanas em fase de recuperação. Um voluntário não se recuperou dentro de 4 anos desde suas últimas injeções.

“Mais pesquisas são necessárias para avançar este conceito ao ponto que ele pode ser amplamente disponibilizado aos homens como um método de contracepção. Embora as injeções tenham sido eficazes na redução da taxa de gravidez, a combinação de hormônios precisa ser mais estudada a considerar um bom equilíbrio entre eficácia e segurança “.

Dr. Mario Philip Reyes Festin

Festin e seus colegas dizem que o estudo fornece uma referência valiosa para futuros testes de eficácia e segurança do controle de natalidade em homens. “Esses testes são urgentemente necessários para permitir uma avaliação completa do potencial dessa abordagem para o desenvolvimento de novos produtos anticoncepcionais”, concluem.

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