recentemente relatou em pesquisa investigando a relação entre depressão e diabetes, apresentada na reunião conjunta da Sociedade Internacional de Endocrinologia e da Sociedade Endócrina: ICE / ENDO 2014, em Chicago, IL. Agora, da mesma conferência, trazemos notícias de uma “pílula inteligente” chamada Gelesis100, que é relatada como uma ajuda segura e eficaz para perda de peso.
Gelesis100 não é um novo tratamento, no entanto. Anteriormente era conhecido como Attiva, e começou a despertar o interesse da mídia em 2010, quando passou por um teste clínico de 95 pessoas.
Alegadamente em desenvolvimento há 15 anos, Attiva representou uma nova maneira de pensar sobre o tratamento da perda de peso.
A cápsula contém um “hidrogel”, composto por dois ingredientes alimentares que têm uma interação única quando reticulados.
Embora o hidrogel tenha apenas o tamanho de um grão de açúcar, quando consumido com água, o grão se expande em forma de gel no estômago, alongando as paredes do estômago. As fibras nervosas do estômago são então estimuladas, dizendo ao cérebro que o estômago está cheio e incapaz de receber mais comida.
Attiva foi encontrado para ser seguro e bem tolerado, com efeitos colaterais relativamente menores. Cerca de 7% dos participantes relataram náusea, 4% relataram constipação ou dor de estômago e uma pessoa relatou ter diarréia.
O próximo passo para o fabricante Gelesis foi demonstrar à Food and Drug Administration (FDA) que a pílula inteligente pode ajudar as pessoas a perder peso ao longo de um ano, de acordo com as diretrizes para medicamentos contra a obesidade. Mas pouco mais se ouviu falar de Attiva até agora.
Attiva, rebatizada como ‘Gelesis100’, passa no teste controlado randomizado ‘prova de conceito’
Na ICE / ENDO 2014, Gelesis revelou resultados de um novo teste “prova de conceito” sobre a pílula inteligente, agora rebatizada como Gelesis100.
Um grupo de 43 pessoas foram aleatoriamente designadas para receber 2,25 g de Gelesis100 antes do almoço e jantar, um grupo de 42 pessoas recebeu 3,75 g de Gelesis100 e um grupo controle de 43 participantes recebeu um placebo contendo celulose, um agente de volume. Todos os participantes foram instruídos a comer 600 calorias a menos por dia.
Os participantes foram pesados no início e no final do estudo de 12 semanas. As pessoas do grupo de 2,25 g perderam 6,1% do peso corporal após o tratamento, o grupo de 3,75 g perdeu 4,5% e o grupo placebo perdeu 4,1%.
Os investigadores do estudo acreditam que o grupo de dose mais alta perdeu menos peso devido à “menor tolerabilidade” ao hidrogel.
No grupo de 2,25 g, os indivíduos com glicemia de jejum alta inicial (maior do que a mediana de 93 mg / dL) perderam mais peso do que os demais participantes desse grupo, com uma redução média de 8,2% no peso corporal.
Os participantes que perderam mais peso no estudo, no entanto, foram sujeitos pré-diabéticos – com um nível de açúcar no sangue em jejum de 100-125,6 mg / dL – que perderam uma média de 10,9% do seu peso corporal.
Novamente, o estudo encontrou apenas efeitos colaterais menores associados ao inchaço do hidrogel, flatulência, dor abdominal e diarréia, que supostamente ocorreram menos no grupo de menor dose.
Dr. Hassan Heshmati, diretor médico-chefe da Gelesis e co-investigador do estudo, diz:
“Dado o excelente perfil de segurança observado no estudo, o Gelesis100 tem o potencial de satisfazer a necessidade não satisfeita de um agente de perda de peso seguro e eficaz. Isto é particularmente impactante para indivíduos com açúcar no sangue levemente elevado (indivíduos pré-diabéticos), particularmente importante porque eles estão em risco aumentado de diabetes “.
O fabricante também confirmou que, se o Gelesis100 for aprovado pelo FDA, ele será regulamentado como um dispositivo médico.
Em 2013, relatou uma controvérsia em torno de drogas de obesidade feitas pelos americanos sendo rejeitadas pelos reguladores europeus.
