Edarbi comprimidos (azilsartan medoxomil) para o tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em adultos foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), EUA. A FDA diz que aprovou Edarbi após examinar dados de estudos clínicos que demonstraram claramente a eficácia superior do Edarbi em comparação com dois medicamentos já aprovados pelo FDA – Benicar (olmesartan) e Diovan (valsartan).
Norman Stockbridge, MD, Ph.D., diretor da Divisão de Produtos Renais e Cardiovasculares no Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas do FDA explicou que um número considerável de indivíduos com hipertensão não apresenta sintomas até que ocorram danos ao corpo, apelido “assassino silencioso”.
Stockbridge acrescentou:
“A hipertensão arterial permanece inadequadamente controlada em muitas pessoas diagnosticadas com a doença, por isso é importante ter uma variedade de opções de tratamento”.
A dose recomendada de Edarbi será de 80 mg uma vez por dia e estará disponível em doses de 80 mg e 40 mg. A dose mais baixa será para aqueles que estão tomando diuréticos de alta dose para reduzir seus níveis de sal.
A pressão arterial se refere à força do sangue pressionando as paredes das artérias enquanto o coração bombeia. Pressão alta sustentada pode eventualmente danificar o corpo humano. Segundo a FDA, aproximadamente 30% da população adulta americana sofre de pressão alta – um total de 75 milhões de pessoas. Essas pessoas têm um risco significativamente maior de ter um ataque cardíaco, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e morrer cedo.
Estima-se que quase um bilhão de pessoas tenha hipertensão em todo o mundo. Especialistas dizem que esse número provavelmente chegará a 1,5 bilhão nos próximos quinze anos.
Edarbi bloqueia a ação da angiotensina II, um hormônio vasopressor – é um ARB (bloqueador do receptor da angiotensina II). A angiotensina II existe naturalmente no corpo. Um vasopressor é algo que faz com que os vasos sanguíneos se contraiam.
Os efeitos colaterais experimentados por pacientes que tomaram Edarbi em estudos clínicos não foram diferentes daqueles no grupo controle (em um placebo).
Há um aviso na caixa explicando que as mulheres grávidas não devem tomar Edarbi – existe um risco de lesão e morte no feto em desenvolvimento durante o segundo e terceiro trimestres. Qualquer paciente do sexo feminino em Edarbi que engravide deve parar de tomá-lo imediatamente e informar o seu médico.
Shinji Honda, presidente e CEO da Takeda Pharmaceuticals North America, os fabricantes da Edarbi, disseram:
“Estamos satisfeitos por poder ampliar nossa experiência global na área de terapia cardiovascular com a aprovação da EDARBI nos EUA. Através da descoberta, desenvolvimento e comercialização de novos medicamentos, a Takeda está comprometida em trazer terapias como a EDARBI para o mercado. uma importante nova opção de tratamento para pacientes com hipertensão e os profissionais de saúde que os tratam. “
Escrito por Christian Nordqvist
