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Amyvid para PET scans para detecção de Alzheimer aprovado pela FDA

Amyvid (Florbetapir F 18 Injection), um medicamento para exames de tomografia por emissão de pósitrons (PET) em adultos, que estima o conteúdo de placa amilóide cerebral em pacientes com declínio cognitivo, foi aprovado pela Food and Drug Administration. O declínio cognitivo ocorre quando o paciente acha mais difícil pensar e formar pensamentos claros e racionais, além de tomar decisões. A pessoa pode, eventualmente, perder o contato com o que é real, com si mesmo, com os outros e com eventos e ambientes externos.

Com Amyvid, os médicos podem detectar a doença de Alzheimer mais cedo, bem como identificar com precisão os pacientes com sinais precoces de problemas de memória. Amyvid é um agente radioativo que marca proteínas β-amilóides (aglomerados de uma substância pegajosa), as marcas da doença de Alzheimer. A proteína é detectada usando exames de PET. A proteína β-amilóide também se forma em alguns outros distúrbios cognitivos.

  • Um exame negativo – se forem detectadas poucas ou nenhumas placas amilóides (placas neuríticas), é menos provável que o declínio cognitivo do paciente esteja relacionado com a doença de Alzheimer.
  • Uma varredura positiva – placas moderadas a freqüentes são detectadas. Os pacientes são mais propensos a ter a doença de Alzheimer e também alguns outros tipos de comprometimento cognitivo. Um exame positivo também pode retornar em pacientes com cognição normal. A FDA salienta que um exame positivo não significa necessariamente que o paciente tenha a doença de Alzheimer, mas todos aqueles com DA (doença de Alzheimer) têm um conteúdo de placa mais elevado.

Janet Woodcock, MD, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, disse:

“Muitos americanos passam por avaliações para tentar determinar a causa de um declínio no funcionamento cognitivo. Até agora, o conteúdo cerebral de placas neuríticas de β-amilóide só podia ser determinado com uma biópsia cerebral ou exame do cérebro na autópsia.

Este agente de imagem é uma ferramenta para ajudar os médicos na avaliação de seus pacientes, servindo como um complemento para outras avaliações diagnósticas “.
R. Edward Coleman, MD, professor de radiologia da Duke University Medical Center, disse:

“Florbetapir dá aos pacientes com declínio cognitivo, suas famílias e os médicos que os tratam, mais informações sobre as placas amilóides que podem ser encontradas em seu cérebro. Esta aprovação marca um grande avanço na prática da medicina nuclear, pois nos permite avaliar a presença ou ausência de níveis moderados a freqüentes de placas amilóides no cérebro de um paciente.

Em conjunto com outros testes, o florbetapir pode ajudar a fornecer aos médicos informações adicionais ao avaliar os pacientes quanto à causa do declínio cognitivo. “
Um exame de PET com Amyvid não prevê o desenvolvimento de DA ou outro desenvolvimento associado de demência; tampouco é usado para monitorar como os pacientes respondem aos tratamentos. A FDA acrescenta que Amyvid não é um substituto para os testes de diagnóstico existentes utilizados na avaliação da cognição.

Reações adversas ligadas ao uso de Amyvid incluem náusea, fadiga, dor musculoesquelética e dor de cabeça.

A Amyvid é fabricada pela Avid Radiopharmaceuticals (de propriedade da Eli Lilly and Company), Filadélfia, EUA.

Escrito por Christian Nordqvist

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