Um novo estudo sugere que a combinação da quimioterapia com uma droga que estimula o sistema imunológico pode ajudar indivíduos que têm uma forma particularmente agressiva de câncer de pulmão a viver mais tempo sem que a doença progrida.
O novo ensaio clínico de fase III demonstrou que a adição da droga imunoterápica pembrolizumab à quimioterapia dobrou a sobrevida em pessoas com câncer de pulmão não pequenas células metastático (NSCLC) e nenhuma mutação no gene do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou linfoma anaplásico quinase ( ALK) gene.
Os resultados do julgamento, que ocorreu em mais de uma dúzia de países, são agora publicados no.
O estudo também foi apresentado na recente reunião anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer, em Chicago, IL.
“Os dados mostram”, explica o principal autor do estudo, Prof. Leena Gandhi, diretor do Thoracic Medical Oncology Program na NYU Langone Health, em Nova York, “que o tratamento com pembrolizumab e quimioterapia juntos é mais eficaz que a quimioterapia”.
Gandhi observa que, além da quimioterapia, alguns grupos de pacientes com NSCLC se beneficiam de drogas de imunoterapia que aumentam suas defesas naturais anticâncer e terapia direcionada que previne mutações em genes como EGFR e ALK de ajudar o câncer.
No entanto, por mais de 30 anos, a quimioterapia sozinha tem sido o “tratamento padrão” para aqueles que têm NSCLC não-escamoso sem genes EGFR ou ALK mutantes.
Os resultados do estudo podem abrir o caminho para um “novo padrão de cuidado” para este grupo, acrescenta ela.
Um câncer de pulmão agressivo
O câncer de pulmão é o segundo tipo de câncer mais freqüentemente diagnosticado e a principal causa de mortes por câncer nos Estados Unidos.
Cerca de 80% a 85% dos cânceres de pulmão são NSCLC, dos quais existem vários subtipos. Destes, NSCLC não escamoso responde por 70-75 por cento dos casos.
Na maioria dos casos de NSCLC, no momento em que a doença é diagnosticada, ela já atingiu a metástase – isto é, a fase em que o câncer invadiu o tecido próximo ou se espalhou para outras partes do corpo.
Esta é a principal razão pela qual as taxas de sobrevivência no CPNPC diagnosticado são pobres em comparação com muitos outros tipos de câncer.
O pembrolizumab combinado com quimioterapia já foi aprovado nos E.U.A. para tratar este grupo de pacientes. A aprovação foi concedida após um ensaio de fase II que foi co-liderado pelo Prof. Gandhi.
Terapias combinadas duplicaram as taxas de sobrevivência
No recém-relatado ensaio de fase III, os pesquisadores recrutaram aleatoriamente 616 pessoas com NSCLC metastático e não escamoso, de 118 locais em mais de uma dúzia de países.
Eles randomizaram os participantes – numa proporção de 2: 1 – para receberem pembrolizumab e a quimioterapia padrão (405 participantes), ou a quimioterapia padrão e um placebo (202 participantes).
A quimioterapia padrão consistia em um medicamento à base de platina com “terapia de manutenção com pemetrexed”.
Nenhum dos participantes havia sido tratado para o câncer antes de se juntarem ao estudo, e nenhum deles tinha mutações nos genes EGFR ou ALK e, portanto, não se qualificava para a terapia direcionada.
Eles descobriram que, além de melhorar as taxas de resposta, as taxas de “sobrevida global e livre de progressão” foram maiores no grupo que recebeu quimioterapia padrão com pembrolizumab.
A chance de progressão da doença ou morte naqueles que receberam quimioterapia com pembrolizumab foi 48% menor do que aqueles que receberam quimioterapia com placebo.
Isso sugere que a adição do medicamento de imunoterapia à quimioterapia padrão baseada em platina quase dobrou a sobrevida global e livre de progressão.
“O uso dessa terapia combinada para tratar pacientes com uma doença tão agressiva pode ser um avanço importante para manter os pacientes vivos e bem por mais tempo”.
Prof. Leena Gandhi
As chances globais de efeitos adversos foram aproximadamente os mesmos em ambos os grupos: foi de 67,2 por cento no grupo quimioterapia com pembrolizumab, e foi de 65,8 por cento no grupo de quimioterapia com placebo.
Os efeitos adversos mais comuns em ambos os grupos foram anemia, náusea e fadiga. Mas houve uma maior chance de desenvolver “lesão renal” na quimioterapia com o grupo pembrolizumab (5,2 por cento) do que no grupo de quimioterapia com placebo (0,5 por cento).
O ensaio foi apoiado pela Merck, e alguns funcionários da companhia farmacêutica estiveram envolvidos na análise dos resultados, na revisão e na redação do relatório. Outra empresa farmacêutica, a Eli Lilly, forneceu o pemetrexed.
