A fabricante de Zoloft (Cloridrato de Sertralina), Pfizer Inc., está sendo processada em uma ação coletiva movida no Tribunal Distrital dos Estados Unidos do Distrito Norte da Califórnia, Divisão San Jose, perante o Juiz de Justiça Paul Singh Grewal, que alega que os pacientes que tomaram a medicação antidepressiva não tiveram mais benefícios do que teriam feito com um placebo (placebo).
Laura Plumlee, a queixosa (uma pessoa que está processando) disse que durante os três anos que ela levou Zoloft, isso não a ajudou. Seu advogado, R. Brent Wisner, diz que o FDA (Food and Drug Administration) não deveria ter aprovado o Zoloft porque a Pfizer não havia publicado alguns ensaios clínicos que demonstrassem que o medicamento não era significativamente diferente do placebo.
Baum Hedlund, Aristei & Goldman e Pendley Baudin & Baudin & Coffin entraram com a ação em nome da Autora e dos consumidores em todos os EUA e na Califórnia.
Um placebo é uma droga falsa, uma substância sem ingrediente ativo usada por alguns participantes em um ensaio clínico para determinar se a droga alvo, neste caso Zoloft, é mais eficaz.
A Pfizer é acusada de enganosamente vender Zoloft como um “tratamento altamente eficaz para a depressão”, embora saiba que a medicação era praticamente indistinguível de uma pílula de açúcar na melhor das hipóteses.
A queixa alega:
- A maioria dos ensaios clínicos do Zoloft que focalizaram sua eficácia provou ser negativa ou neutra. Na maioria dos estudos de eficácia, Zoloft não foi significativamente melhor do que um placebo no alívio dos sintomas de depressão. Em alguns casos, o placebo produziu melhores resultados que o Zoloft.
- A Pfizer sabia sobre a eficácia ou ineficácia do Zoloft, “conforme documentado em documentos internos da empresa discutidos na denúncia”.
- Embora a Pfizer soubesse perfeitamente que a eficácia de Zoloft era “menos que estelar”, continuava falsamente a comercializar a droga como se fosse muito benéfica para pacientes com depressão.
- O rótulo de medicamento da Zoloft foi deliberadamente elaborado pela Pfizer para induzir os consumidores e os médicos a acreditarem que a medicação é melhor no tratamento da depressão do que realmente é.
- Ao convencer os consumidores e os médicos de que a Zoloft era altamente eficaz no tratamento da depressão, a Pfizer sabia que poderia gerar lucro. Isto não foi conseguido através do seu rótulo de medicamentos imprecisos e enganosos, mas sim através de um “esquema abrangente de publicação seletiva de dados de ensaios clínicos, manuscritos positivos de ghostwriting sobre a eficácia do Zoloft, pagando médicos proeminentes (conhecido como Key Opinion Leader ou” KOLS “) ) para demonstrar a eficácia e segurança da Zoloft e publicidade enganosa na televisão e nas revistas. “
- Dezenas de bilhões de dólares foram colhidos em lucros de vendas da Zoloft, como resultado dos extensos e enganosos esforços de marketing da empresa.
- A Zoloft foi lançada em 1991. Desde então, as vendas geraram mais de US $ 30 bilhões em receita para a empresa. Antes da patente da Zoloft expirar em 2007, que foi seguida por uma variedade de alternativa genérica mais barata para a marca chamada droga, as vendas anuais da Zoloft ultrapassaram US $ 3 bilhões a cada ano. Mesmo hoje, depois que a patente expirou, a Zoloft ainda arrecada mais de US $ 500 em vendas anualmente. Existem mais de 20 milhões de prescrições de Zoloft e de sertralina genérica preenchida anualmente.
A Sra. Plumlee diz que sua dosagem de Zoloft foi repetidamente aumentada ao longo dos anos porque não foi eficaz no tratamento de seus sintomas depressivos.
Plumlee disse:
“Fui levado a acreditar que essa medicação era muito eficaz no tratamento da depressão. O que consegui foram três anos de falsas esperanças com efeitos colaterais. Ficava dizendo ao meu médico que não achava que Zoloft estava me ajudando, mas ele continuava me dizendo que eu Eu me sinto enganado e traído pela Pfizer. Através do meu processo, espero fazer a Pfizer devolver o dinheiro que eu recebi de outras pessoas que compraram a Zoloft. Eu acho que isso deveria dar à Pfizer e outras empresas farmacêuticas algum incentivo para parar de enganar. o público não deveria ser permitido à Pfizer guardar dinheiro por meios desonestos. “
O advogado Michael L. Baum disse:
“As pessoas acham que, se uma droga foi aprovada pela FDA, ela deve estar bem. Mas, como a recente onda de casos de denúncias da FDA mostrou, não é necessariamente o caso.” Por exemplo, o Dr. David B. Ross, ex-revisor médico da FDA que denunciou o antibiótico Ketek, explicou em uma entrevista que a indústria farmacêutica “tornou-se cliente da FDA. As pessoas na FDA sabem que precisam tomar cuidado com o transtorno. indústria … mesmo que um produto não funcione. há pressão sobre os gerentes que são transmitidos aos revisores para encontrar alguma maneira de aprová-lo.
Fabricantes como a Pfizer sabem disso e se aproveitaram disso, apesar de sua responsabilidade principal ser informar adequadamente médicos e pacientes sobre os benefícios e riscos dos medicamentos que comercializam. Milhões de consumidores nos Estados Unidos gastaram bilhões de dólares em uma droga cujos benefícios eram provavelmente clinicamente insignificantes, expondo-os a alguns riscos muito sérios ”.
O Dr. Irving Kirsch, diretor do Placebo Studies Program da Harvard Medical School, mencionou em seu livro The Emperor’s New Drugs “As empresas farmacêuticas sabiam quão pequenos os efeitos de seus medicamentos eram comparados aos placebos, assim como o FDA e outras agências reguladoras. As empresas encontraram várias maneiras de fazer os dados parecerem mais favoráveis aos seus produtos. Meus colegas e eu realmente não tínhamos descoberto nada de novo. Nós apenas havíamos revelado seu ‘pequeno segredo sujo’. ”
Sobre a ação de classe de eficácia Zoloft recém arquivada, Kirsch acrescentou: “Nos estudos realizados pela Pfizer para testar a eficácia de Zoloft no tratamento da depressão, a maioria não mostrou diferença significativa entre Zoloft e placebo. O que também é preocupante é que nos dois estudos onde Zoloft apareceu Com um desempenho melhor do que o placebo, a diferença foi tão pequena que é improvável que tenha algum benefício clínico significativo para o paciente.Minhas análises da pesquisa conduzida pela Pfizer demonstram que o benefício percebido que os pacientes sentem que recebe da Zoloft é principalmente devido ao placebo. efeito – a crença ou esperança de que eles estão tomando uma medicação eficaz “.
A Pfizer diz que estudos clínicos, assim como anos de dados em milhões de pacientes com mais de vinte anos, provam que o Zoloft é um antidepressivo eficaz.
Em entrevista à Associated Press, a Pfizer e quatro especialistas em psiquiatria classificaram o processo como “frívolo”.
Escrito por Christian Nordqvist
