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Versões genéricas do sangue diluindo Plavix aprovado pela FDA

Versões genéricas de medicamentos para diluir o sangue – Plavix (bissulfato de clopidogrel) – foram aprovados pelo FDA (Food and Drug Administration). O bissulfato de clopidogrel reduz a probabilidade de agregação de plaquetas sanguíneas e formação de coágulos nos vasos sanguíneos, resultando em menor risco de derrame e ataque cardíaco.

O clopidogrel é aprovado pelo FDA para indivíduos que recentemente tiveram um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco, bem como pacientes que têm doença arterial periférica – bloqueio parcial ou total de uma artéria.

Keith Webber, Ph.D., vice-diretor do Escritório de Ciência Farmacêutica do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, disse:

“Para as pessoas que precisam administrar condições crônicas de saúde, é importante ter opções de tratamento eficazes e acessíveis. Os produtos genéricos aprovados hoje ampliarão essas opções para os pacientes”.
O clopidogrel pode não ser eficaz em alguns pacientes com fatores genéticos que levam o organismo a metabolizar a medicação de forma diferente. A FDA diz que o clopidogrel tem um aviso em caixa alertando os médicos sobre isso.

Os médicos podem rastrear os pacientes quanto aos fatores genéticos que alteram a forma como o clopidogrel é metabolizado no organismo.

A eficácia do clopidogrel também pode ser afetada por alguns medicamentos, como os inibidores da bomba de prótons esomeprazol (Nexium) e omeprazol (Prilosec). Os pacientes em tais drogas podem continuar com ataque cardíaco alto e risco de derrame se eles tomarem clopidogrel.

Plavix 2007-04-19
Versões genéricas de Plavix (clopidogrel) estão agora no mercado

O clopidogrel está associado a um risco de hemorragia, que pode por vezes ser grave e até mortal. Pacientes com este medicamento podem sangrar e se machucar mais facilmente – sua probabilidade de ter hemorragias nasais também é maior. Indivíduos com clopidogrel que sangram podem demorar mais que o normal para o sangramento parar.

O Clopidogrel vem com um Guia de Medicação do Paciente, que inclui instruções importantes sobre como usá-lo, bem como informações sobre segurança de medicamentos.

As seguintes empresas receberam aprovação da FDA para 300 mg de clopidogrel:

  • Teva Pharmaceuticals
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Portão Farmacêutico
  • Laboratórios do Dr. Reddy

As seguintes empresas receberam aprovação da FDA para 75 mg de clopidogrel:

  • Farmacêutica Torrent
  • Teva Pharmaceuticals
  • Sun Pharma
  • Laboratórios Roxane
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Aurobindo Pharma
  • Apotex Corporation

O FDA enfatiza que medicamentos genéricos e de marca têm que passar pelos mesmos requisitos rigorosos antes de aparecerem nas prateleiras das farmácias. Marca e medicamentos genéricos que são aprovados pela FDA têm forças e níveis de qualidade idênticos, acrescentou a agência.

Escrito por Christian Nordqvist

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