Pacientes com estenose aórtica grave, um problema cardíaco potencialmente fatal, que não são adequados para cirurgia podem se beneficiar de um tratamento experimental que evita a cirurgia de coração aberto para substituir a válvula aórtica, de acordo com um estudo publicado no New England Journal of Medicine (NEJM). .
A estenose aórtica é a estenose (estreitamento) da válvula cardíaca entre o ventrículo esquerdo do coração e a aorta, resultando no impedimento da irrigação sanguínea através da aorta para o corpo. Estima-se que aproximadamente 1,5 milhão de americanos tenham estenose aórtica.
O artigo do NEJM relata a Coorte B de The PARTNER Trial, que estudou a válvula cardíaca transcateter Edwards SAPIEN para tratamento de estenose aórtica grave. Edwards Lifesciences Corporation, os criadores da válvula cardíaca, dizem que os resultados do estudo atingiram com sucesso os desfechos primários de mortalidade por todas as causas e mortalidade, além de repetir a hospitalização.
Os autores escreveram:
Em pacientes com estenose aórtica grave que não eram candidatos adequados para cirurgia, o TAVI [implante de válvula aórtica transcateter], em comparação com a terapia padrão, reduziu significativamente as taxas de morte por qualquer causa, o desfecho composto de morte por qualquer causa ou repetição da hospitalização e sintomas cardíacos, apesar da maior incidência de acidentes vasculares cerebrais e grandes eventos vasculares.
Com base na taxa de morte por qualquer causa em um ano que foi 20 pontos percentuais menor com TAVI do que com terapia padrão, o TAVI expansível por balão deve ser o novo padrão de tratamento para pacientes com estenose aórtica que não são candidatos adequados para cirurgia “
Neste novo procedimento, uma nova válvula aórtica é implantada no coração sem a necessidade de uma grande cirurgia. O cirurgião liga a válvula de substituição a um cateter. O cateter é então passado através dos vasos sanguíneos até atingir o coração e a válvula é colocada.
Os pesquisadores monitoraram 358 pacientes cuja idade média era de 83 anos. Metade deles foram escolhidos aleatoriamente para implantar valvas com o novo procedimento de entrega do cateter, enquanto a outra metade recebeu outras terapias, como a valvoplastia aórtica com balão – eles não receberam as próteses de substituição. Isso foi feito em 21 centros, 17 dos quais nos EUA. Eles foram acompanhados regularmente.
Após 1 ano de acompanhamento, os pesquisadores revelaram que 30,7% daqueles que receberam a válvula de substituição tinham morrido, em comparação com 50,7% daqueles que não receberam.
Aos 30 dias, houve uma maior incidência de acidente vascular cerebral entre aqueles que receberam uma válvula de substituição em comparação com aqueles que não receberam.
Depois de um ano, não houve deterioração no funcionamento da válvula cardíaca, escreveram os autores.
Os pesquisadores explicaram:
A estenose aórtica é uma doença insidiosa com um longo período de latência seguido de rápida progressão após o aparecimento dos sintomas, resultando em uma alta taxa de morte. A terapia médica padrão … não alterou a história natural da estenose aórtica grave.
Michael A. Mussallem, CEO da Edwards Lifesciences, disse:
O compromisso e a parceria demonstrados pelos cardiologistas intervencionistas, cirurgiões e suas equipes cardíacas durante este ensaio muito rigoroso foram inspiradores, pois buscam diligentemente novas opções de tratamento para seus pacientes.
Os autores concluíram que implantar a válvula cardíaca em pacientes com estenose aórtica grave que não eram candidatos adequados para a cirurgia teve um menor risco de morte, repetir hospitalizações e sintomas cardíacos, em comparação com aqueles que tiveram outras terapias; apesar do maior risco de acidente vascular cerebral após 30 dias.
O ensaio foi financiado pela Edwards Lifesciences Corporation.
Fonte: NEJM, Edwards Lifesciences Corporation.
“Implante de valva aórtica transcateter para estenose aórtica em pacientes que não podem passar por cirurgia”
Martin B. Leon, MD, Craig R. Smith, MD, Michael Mack, MD, D. Craig Miller, MD, Jeffrey W. Moses, MD, Lars G. Svensson, MD, Ph.D., E. Murat Tuzcu, MD, Dr. John G. Webb, Gregory P. Fontana, MD, Dr. R. R. Makkar, David L. Brown, MD, Peter C. Block, MD, Robert A. Guyton, MD, Augusto D. Pichard, MD , Joseph E. Bavaria, MD, Dr. Howard C. Herrmann, Pamela C. Douglas, MD, John L. Petersen, MD, Jodi J. Akin, MS, William N. Anderson, Ph.D., Duolao Wang, Ph. .D. E Stuart Pocock, Ph.D. para os Investigadores do PARTNER
NEJM, 22 de setembro de 2010 (10.1056 / NEJMoa1008232)
Escrito por Christian Nordqvist
