Atualmente, os médicos que tratam pacientes com hepatite C e cirrose (cicatrizes no fígado) só podem oferecer tratamentos que dependem do interferon, que infelizmente só funciona em menos da metade dos pacientes. Agora, um novo estudo descobriu que uma combinação livre de interferon de drogas é segura, bem tolerada e curada em mais de 90% dos 380 pacientes em estudo com cirrose hepática em 12 semanas.
A hepatite C é causada por um vírus que se espalha através do contato direto com sangue infectado. De acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC), mais de 3 milhões de americanos são afetados pela doença.
A hepatite C é o principal causador de cirrose, transplante de fígado e câncer de fígado nos EUA, diz Fred Poordad, primeiro autor do estudo, diretor médico do Texas Liver Institut e professor de medicina do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas, em San Antonio.
Este novo estudo – um ensaio de fase III para testar a segurança da nova terapia experimental – é publicado no. É importante porque, atualmente, o interferon é a única droga que pode combater a hepatite C, mas o paciente tratado com o agente frequentemente recai, com efeitos tóxicos aumentados para aqueles que também têm cirrose, como o Prof. Poordad explica:
“A razão pela qual este estudo é tão profundo é porque o interferon não é tolerado nem é seguro em muitas pessoas com cirrose. Muitos dos pacientes com cirrose neste estudo não eram sequer elegíveis para serem tratados com interferon.”
A nova terapia combinada isenta de interferon compreende os agentes: ABT-450 / ritonavir, ombitasvir, dasabuvir e ribavirina. O nome do julgamento é TURQUESA-II.
Os investigadores, com o apoio da empresa de biofarmacoterapia AbbVie, que financiou o estudo, testaram a nova terapia em 380 pacientes com infecção pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C e cirrose. Os pacientes tinham entre 18 e 70 anos e foram selecionados e recrutados entre outubro de 2012 e abril de 2013 em 78 diferentes hospitais e clínicas no Canadá, Inglaterra, Alemanha, Espanha e EUA.
Os autores observam que a dosagem – administrada oralmente em forma de pílula – era: “ABT-450 / r-ombitasvir (uma dose diária de 150 mg de ABT-450, 100 mg de ritonavir e 25 mg de ombitasvir), dasabuvir. (250 mg duas vezes ao dia) e ribavirina administrada de acordo com o peso corporal “.
Sucesso do julgamento elogiado como “não no mesmo planeta que interferon ‘
O principal teste de eficácia não foi nenhum traço do vírus da hepatite C na corrente sanguínea. Este foi o caso em 91,8% dos pacientes 12 semanas após a última dose, e 95,9% dos pacientes 24 semanas após a última dose.
Prof. Poordad descreve esses resultados como “taxas de resposta out-of-the-ballpark, não no mesmo planeta como interferon”.
Um dos pacientes do estudo que o Prof. Poordad e seus colegas trataram foi o anestesiologista aposentado Dr. Sergio Buentello, de San Antonio. Ele foi diagnosticado com hepatite C há 11 anos. E enquanto ele recebeu tratamento há 8 anos, ele não foi curado e experimentou efeitos colaterais.
“Minha contagem viral desceu, mas nunca a zero”, diz o Dr. Buentello, que era cético sobre as chances de sucesso quando ouviu falar da possibilidade de ser um participante no julgamento. Mas ele era um da maioria dos pacientes para se beneficiar.
“Eu me sinto muito sortudo por estar vivendo neste período, porque eu estava quase resignado com a idéia de que eu nunca poderia ser curado”, diz ele.
Boa chance de cura com uma terapia curta e não tóxica
Os pesquisadores ainda estão testando amostras de sangue, e farão isso por 3 anos após o término da terapia, e até agora não houve recaídas tardias e tardias, diz o Prof. Poordad, que apresentou os dados no Congresso Internacional do Fígado em Londres. :
“Pacientes com doença hepática avançada podem agora ser curados de sua hepatite com um regime muito bem tolerado e curto.”
Ele e seus colegas esperam que o novo tratamento esteja disponível no final de 2014 ou início de 2015.
Em dezembro de 2013, relatou um estudo publicado na revista que sugere que diabéticos com hepatite C podem se beneficiar da terapia antiviral: a principal melhora é nos resultados cardiovasculares e renais. Isso mostra evidências de que pessoas com hepatite C têm um risco maior de desenvolver diabetes e resistência à insulina.
