De acordo com o anúncio de hoje da Roche, o Tarceva (erlotinib), um tratamento de câncer de pulmão oral, foi oficialmente licenciado como monoterapia de primeira linha para o tratamento de pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com uma certa mutação. salvando-os da quimioterapia inicial.
A mutação ativadora está localizada na proteína EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico) de tumores de NSCLC. Pode alterar a estrutura da proteína EGFR, aumentando sua atividade, que por sua vez pode levar ao crescimento celular acelerado, divisão celular e desenvolvimento de metástases – quando o câncer se espalha para outras partes do corpo.
Segundo estimativas, um em cada dez ocidentais e quase um em cada três asiáticos com NSCLC têm mutações ativadoras de EGFR. Os pesquisadores acreditam que aproximadamente três mil e quinhentos pacientes no Reino Unido poderiam se beneficiar deste tratamento anualmente.
A nova licença é baseada em dados de vários estudos, incluindo dois ensaios de Fase III, EURTAC e OPTIMAL, que avaliaram populações ocidentais e asiáticas, respectivamente. Ambos os estudos examinaram pacientes com uma mutação de EGFR e alcançaram resultados semelhantes mostrando quase o dobro do tempo, ou seja, 9,2 meses de pacientes em certas populações que vivem sem progressão da doença em comparação com 5,2 meses para aqueles que receberam quimioterapia.
Dr. Liz Toy no Royal Devon e Exeter Foundation NHS Trust disse:
“Erlotinib já foi mostrado para beneficiar significativamente os pacientes com câncer de pulmão, independentemente do seu estado de mutação, após a quimioterapia. Esta indicação é uma notícia emocionante para muitos pacientes com câncer de pulmão com esta mutação como eles poderiam ter uma resposta melhorada usando este tratamento direcionado sem a necessidade de quimioterapia imediata “.
Os resultados do estudo EURTAC mostraram que o tratamento de primeira linha com o Tarceva (erlotinib) quase duplicou o tempo que as pessoas na população ocidental viveram com CPNPC avançado com uma mutação do EGFR (ie uma média de 9,7 meses) sem progressão da doença em comparação com uma média de 5,2 meses naqueles que receberam quimioterapia. Isto representa uma redução significativa de 63% no risco de piora da doença em comparação com a quimioterapia padrão (taxa de risco = 0,37, p
Os resultados do estudo OPTIMAL foram semelhantes na população asiática, revelando que o erlotinib quase triplicou o tempo médio de pessoas na China com esta forma distinta de câncer de pulmão vivo, ou seja, 13,7 meses sem a doença piorando em comparação com 4,6 meses para aqueles que receberam quimioterapia ( razão de risco = 0,16, encolhimento de ptumor em comparação com 36% daqueles recebendo quimioterapia (p
Erupção cutânea e diarréia foram relatados como os efeitos colaterais mais comuns. Os perfis de segurança dos estudos foram semelhantes aos relatados em estudos anteriores. O erlotinib é um TKI (Inibidor da Tirosina Quinase), uma classe moderna de medicamentos e muito mais especificamente direcionado do que os quimioterápicos existentes. Erlotinib não tem os efeitos colaterais comumente associados à quimioterapia, como náuseas, vômitos, febre, perda de cabelo ou infecção. Gefitinib é o único outro medicamento licenciado nesta classe.
Para o tratamento em CPNPC avançado ou metastático, independentemente do estado de EGFR de um doente, o erlotinib já está aprovado no Reino Unido como terapia de manutenção directamente após a quimioterapia inicial e como terapia de segunda linha em doenças progressivas que já receberam um ciclo de quimioterapia. No contexto da segunda linha, o erlotinib aumentou a sobrevida global em 6,7 meses em comparação com 4,7 meses de melhor tratamento de suporte sozinho.
Câncer de pulmão
Com mais de 39.000 novos casos de câncer de pulmão diagnosticados na Grã-Bretanha a cada ano, é um dos maiores assassinos de câncer.
Apenas 25% dos pacientes com câncer de pulmão sobrevivem por um ano e apenas 8% sobrevivem por cinco anos. Mata 3.000 mulheres a mais por ano em comparação com o câncer de mama e alega mais mortes por câncer masculino do que o câncer de próstata, pâncreas, rim e estômago juntos.
Aproximadamente 80% dos cancros do pulmão no Reino Unido são causados pelo NSCLC e, apesar de ser o maior assassino do cancro do Reino Unido, o cancro do pulmão recebe menos de 4% do financiamento governamental, em comparação com cerca de 20% para mama, 12% para colorretal e 8% para câncer de próstata.
EGFR no câncer de pulmão
O EGFR é uma proteína que se expande pela membrana celular. O fator de crescimento epidérmico (EGF) se liga à parte da proteína EGFR que fica do lado de fora da célula. A ligação causa ativação da proteína EGFR, que por sua vez desencadeia uma cascata de sinalização complexa dentro da célula que leva a eventos incluindo crescimento celular acelerado, divisão celular e desenvolvimento de metástases (crescimento do tumor e disseminação para outras partes do corpo). Mutações no gene EGFR, que alteram a estrutura das proteínas EGFR, podem levar ao aumento da atividade que pode ser encontrada em alguns tumores NSCLC.
Erlotinib (Tarceva)
O erlotinibe é um medicamento não quimioterápico para o tratamento de CPCNP avançado ou metastático e é administrado por via oral uma vez ao dia. Inibe com sucesso o EGFR, uma proteína envolvida no crescimento e desenvolvimento de cânceres. Erlotinib é uma marca registrada da OSI Pharmaceuticals, LLC, um membro do grupo global de empresas Astellas.
Escrito por Petra Rattue
