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Tamiflu e Relenza avaliam eficácia de questionários contra gripe

Tamiflu e Relenza são drogas comumente usadas para a prevenção e tratamento da gripe em adultos e crianças. Pesquisas anteriores elogiaram as drogas para reduzir internações hospitalares e complicações como resultado do vírus. Mas no último Cochrane Review, recentemente publicado no, os pesquisadores dizem que não há evidências sólidas para apoiar tais alegações.

Tamiflu (oseltamivir) e Relenza (zanamivir) são classes de medicamentos conhecidos como inibidores da neuraminidase. Ambas as drogas são pensadas para prevenir e reduzir os sintomas da gripe, impedindo que o vírus da gripe se espalhe dentro do corpo.

Atualmente, o Tamiflu é usado para combater a gripe em pacientes com 2 semanas de idade ou mais, cujos sintomas não duram mais que 2 dias. Pode ser usado para prevenir a gripe em pacientes com 1 ano ou mais. O Relenza é utilizado para combater a gripe em doentes com idade igual ou superior a 7 anos e pode ser utilizado na prevenção da gripe em pessoas com 5 ou mais anos de idade.

De acordo com os pesquisadores envolvidos nesta última revisão, incluindo o Dr. Carl Heneghan, da Universidade de Oxford, no Reino Unido, e o Dr. Peter Doshi, da Faculdade de Farmácia da Universidade de Maryland, ambos os medicamentos são armazenados para uso contra pandemias sazonais e pandêmicas. gripe. Por exemplo, os EUA gastaram mais de US $ 1,3 bilhão em reservas de antivirais contra influenza.

Esse estoque tem sido baseado em recomendações internacionais e nacionais de órgãos como a Organização Mundial da Saúde (OMS) e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Mas quais são suas recomendações baseadas em?

Homem, com, gripe

A equipe diz que, para o CDC europeu, as recomendações do inibidor da neuraminidase foram baseadas em um resumo de benefícios e danos realizados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), enquanto outras recomendações foram baseadas em resultados de estudos de fabricantes de medicamentos, como GlaxoSmithKline ( GSK).

Em 2009, os pesquisadores da Cochrane procuraram verificar a segurança e a eficácia dos inibidores da neuraminidase. No entanto, os fabricantes de medicamentos se recusaram a fornecer acesso total aos dados de ensaios clínicos das drogas, o que prejudicou seus esforços.

Isso levantou questões sobre se os riscos e benefícios dos antivirais contra influenza foram relatados com precisão, e se eles devem ser armazenados para o tratamento da gripe sazonal e pandêmica em crianças e adultos.

Em 2012, relatou uma história detalhando como estavam pressionando a Roche – os fabricantes do Tamiflu – para divulgar os dados do teste do medicamento.

Tendo agora obtido acesso a dados originais de ensaios clínicos, os pesquisadores puderam analisar 20 relatórios internos completos sobre os efeitos do Tamiflu e 26 relatórios sobre os efeitos do Relenza. No total, os relatórios incluíram mais de 24.000 pessoas.

Os resultados questionam os benefícios e os riscos dos antivirais contra influenza

Ao rever os benefícios do Tamiflu, os pesquisadores descobriram que a droga levou a um alívio mais rápido dos sintomas da gripe em apenas meio dia (de 7 dias para 6,3 dias), em comparação com um placebo.

O Tamiflu não reduziu hospitalizações ou complicações de gripe grave – como pneumonia, bronquite, sinusite ou infecção de ouvido – em adultos ou crianças.

Os pesquisadores descobriram que a droga aumentou náuseas e vômitos em adultos e crianças em 4% e 5%, respectivamente. Quando o Tamiflu foi usado para a prevenção da gripe, houve um aumento de 1% no risco de eventos psiquiátricos. Esses efeitos não foram relatados nas publicações iniciais de ensaios clínicos.

Além disso, a equipe descobriu que o Tamiflu impediu que algumas pessoas produzissem anticorpos suficientes para combater a infecção da gripe.

Comentando sobre essas descobertas, o Dr. David Tovey, editor chefe da Cochrane, diz:

“Inicialmente pensado para reduzir hospitalizações e complicações graves da gripe, a revisão destaca que o Tamiflu não está provado para fazer isso, e também parece levar a efeitos nocivos que não foram totalmente relatados nas publicações originais. Isso mostra a importância de garantir que os dados do estudo são transparentes e acessíveis. “

Os resultados foram semelhantes para o Relenza. A droga foi encontrada para reduzir a duração dos sintomas da gripe de 6,6 dias para 6 dias em adultos – o equivalente a 14,4 horas – em comparação com um placebo. Nenhum efeito significativo foi encontrado em crianças.

A equipe não encontrou evidências de que o Relenza reduza o risco de complicações da gripe ou risco de hospitalização.

‘Recomendações para Tamiflu e Relenza devem ser revistas’

Com base em suas descobertas, os pesquisadores dizem que as recomendações sobre o uso de Tamiflu e Relenza para a prevenção ou tratamento da influenza devem ser revisadas.

“A aprovação e o uso de drogas não podem se basear em informações tendenciosas ou ausentes por mais tempo. Nós arriscamos muito na saúde e na economia de nossa população”, dizem os autores.

Eles ressaltam que esta revisão atualizada da Cochrane é a primeira a ser baseada apenas em estudos clínicos e comentários do regulador, o que significa que as descobertas são “muito mais ricas”.

“Pedimos às pessoas que não confiem apenas nos ensaios publicados ou em comentários de tomadores de decisões de saúde em conflito, mas que visualizem as informações por si mesmos”, acrescentam.

Em um editorial vinculado às resenhas, a Dra. Tovey, juntamente com a editora-chefe Fiona Godlee e a editora clínica Elizabeth Loder, observam que as descobertas desta revisão enfatizam a necessidade de todos os dados serem disponibilizados a partir de ensaios clínicos para medicamentos atualmente em uso. usar para que todas as informações possam ser avaliadas de perto.

“Os esforços excepcionais dos revisores da Cochrane alcançaram o que deveria ter sido uma questão de rotina – o escrutínio independente dos dados dos ensaios clínicos”, acrescentam.

“Eles mostraram com maior clareza do que nunca que o sistema atual está quebrado.Há batalhas substanciais ainda a serem travadas antes de termos um sistema de avaliação e emulação de medicamentos que sirva verdadeiramente aos pacientes e ao interesse público “.

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