Os stents cerebrais, que são colocados para abrir uma artéria bloqueada e são projetados para prevenir acidentes vasculares cerebrais em indivíduos de alto risco, aumentam consideravelmente o risco de acidente vascular cerebral e morte, relataram pesquisadores no NEJM (New England Journal of Medicine). Centro clínico julgamento Pacientes recebendo stents cerebrais foram encontrados para ter o dobro da taxa de acidentes vasculares cerebrais e morte em comparação com aqueles sem stents, os autores escreveram.
Este aumento significativo no risco de AVC levou o Instituto Nacional de Desordens Neurológicas e Derrame a interromper a inscrição no estudo em abril de 2011.
O NIH (National Institutes of Health) alertou os médicos e o público em geral sobre os resultados do estudo. Isso provavelmente alterará as decisões de tratamento de maneira significativa, com os médicos recomendando que os pacientes passem por mudanças no estilo de vida e tomem certos medicamentos para hipertensão, afinamento do sangue e redução do colesterol.
O ensaio envolveu 450 pacientes em 50 centros nos EUA. Todos eles tiveram recentemente um derrame, ou sintomas semelhantes aos temporais, ligados a um estreitamento considerável de uma grande artéria no cérebro. Quando uma artéria cerebral se estreita, o suprimento de sangue para o cérebro diminui, o que aumenta significativamente o risco de novos derrames.
Eles foram todos prescritos medicamentos para diluir o sangue e receberam terapias agressivas para controlar a pressão arterial e os níveis de colesterol no sangue. 225 deles foram selecionados aleatoriamente para receber stents cerebrais.
Os autores relatam que:
- Os pacientes com stents
15% tiveram um segundo derrame ou morreram dentro de 30 dias após o início do tratamento.
20,5% tiveram um acidente vascular cerebral ou morreram em um período de acompanhamento de quase um ano. - Os pacientes não stents
Menos de 6% tiveram um segundo derrame ou morreram dentro de 30 dias após o início do tratamento.
11,5% tiveram um acidente vascular cerebral ou morreram em um período de quase um ano de acompanhamento.
O investigador co-principal Colin P. Derdeyn, MD, Escola de Medicina da Universidade de Washington em St. Louis, disse:
“As complicações no stent do teste foram maiores do que esperávamos. Outras pesquisas podem identificar grupos específicos de pacientes que podem se beneficiar desses stents, mas, por enquanto, parece que podemos salvar mais vidas trabalhando agressivamente para baixar a pressão arterial. e colesterol “.
Os autores dizem que agora estão tentando descobrir o que está fazendo com que os pacientes com stents tenham maiores taxas de AVC e morte. Eles sugerem que os coágulos se formam nos stents e depois se desalojam. Outra possibilidade pode ser danos aos vasos sanguíneos quando o stent é instalado.
Nos EUA, o AVC é a quarta principal causa de morte. Mais de 50.000 dos 750.000 derrames que ocorrem na América todos os anos são causados por estenose. Estenose refere-se ao estreitamento ou bloqueio dos vasos sangüíneos causado pelo acúmulo de coágulos e placas. Indivíduos com diabetes, assim como hispânicos, asiático-americanos e afro-americanos, apresentam maior risco de estenose do que outras pessoas.
O sistema Gateway-Wingspan, uma tecnologia que permite ao cirurgião abrir uma artéria craniana bloqueada ao inserir um balão nele e inflá-lo, é o único dispositivo aprovado pela FDA que se dedica a bloquear artérias no cérebro. O balão é inflado, após o qual o stent é inserido para manter a artéria aberta.
Mark Chimowitz, MBChB, da Universidade de Medicina da Carolina do Sul, em Charleston, e Derdeyn decidiram determinar qual seria o risco e os benefícios para a Gateway-Wingspan em um ensaio clínico randomizado. Eles projetaram a gestão médica contra Stenting vs. Agressivo para prevenir o AVC recorrente na estenose intracraniana.
Derdeyn diz:
“Um estudo anterior descobriu que níveis elevados de pressão arterial e colesterol neste grupo de pacientes estavam fortemente associados ao aumento do risco de AVC. Nós desenvolvemos protocolos agressivos de gerenciamento médico que pediam aos médicos que trabalhassem duro para levar a pressão arterial e o colesterol a níveis seguros.” Também monitoramos regularmente os pacientes para ver se essas metas estavam sendo cumpridas “.
O estudo humano começou em 2008.
Derdeyn, que também é diretor do Centro de Derrame Cerebrovascular do Hospital Barnes-Jewish e da Faculdade de Medicina, disse:
“Nós só aceitamos pacientes cujas estenoses bloqueavam 70% ou mais de uma artéria, então este era um grupo de alto risco. Embora estejamos seletivos a esse respeito, não investigamos a natureza dos bloqueios – por exemplo, quanto de o bloqueio foi apenas placa e quanto do que foi coágulo de sangue em uma placa. Estes pacientes podem ter risco diferente de acidente vascular cerebral com stent “.
Eles acrescentaram que esse tipo de informação que é potencialmente obtida através de modernas técnicas de escaneamento, poderia ajudar pesquisadores e outros médicos que cuidam desses pacientes a planos de tratamento mais direcionados.
Aqueles que já foram tratados serão seguidos por mais 24 meses.
Escrito por Christian Nordqvist
