Os EUA Food and Drug Administration deram aprovação a um dispositivo de estimulação cerebral implantável para reduzir os sintomas da doença de Parkinson e tremor essencial quando a medicação sozinha é incapaz de fornecer alívio adequado.
O Sistema de Neuroestimulação Brio é o segundo dispositivo a ser aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento desses distúrbios e pode reduzir sintomas como problemas de equilíbrio, tremores e dificuldades de locomoção.
“Não há curas para a doença de Parkinson ou tremor essencial, mas encontrar melhores maneiras de controlar os sintomas é essencial para os pacientes”, diz o Dr. William Maisel, da FDA. “Este novo dispositivo adiciona ao leque de opções de tratamento para ajudar as pessoas que vivem com Parkinson e tremor essencial desfrutar de uma vida melhor e mais produtiva”.
Acredita-se que cerca de um milhão de pessoas nos Estados Unidos tenham a doença de Parkinson, com uma estimativa de 50.000 pessoas diagnosticadas com o distúrbio do sistema nervoso progressivo a cada ano.
Os sintomas da doença de Parkinson são causados pela degeneração das células nervosas que produzem o neurotransmissor dopamina, uma substância química que ajuda a transmitir mensagens do cérebro relacionadas ao controle e à coordenação dos movimentos do corpo.
A causa do tremor essencial é atualmente desconhecida, mas a condição leva à agitação involuntária – tipicamente nas mãos – que é similar àquela causada pela doença de Parkinson. A condição afeta vários milhões de pessoas nos EUA, a maioria com mais de 40 anos.
Drogas são freqüentemente usadas para reduzir tremores em pessoas com doença de Parkinson e tremor essencial, mas às vezes a medicina é incapaz de aliviar adequadamente os sintomas disruptivos. Quando este é o caso, o novo sistema de neuroestimulação Brio pode ser útil.
Um gerador alimentado por bateria que envia impulsos elétricos ao cérebro
Fabricado pela St. Jude Medical em St. Paul, MN, o dispositivo consiste de um pequeno gerador de pulso elétrico implantado sob a pele da parte superior do tórax. O gerador é conectado a eletrodos posicionados dentro do cérebro de acordo com o uso do dispositivo para tratar a doença de Parkinson ou o tremor essencial.
O gerador de impulsos alimentado por bateria é totalmente recarregável e fornece impulsos elétricos de baixa intensidade para esses eletrodos através de fios. Os profissionais de saúde podem ajustar a atividade do gerador de pulsos para maximizar os efeitos para os pacientes que usam o dispositivo.
Entre os dados apresentados à FDA para demonstrar a segurança e a eficácia do dispositivo estavam dois estudos clínicos: um envolvendo 136 participantes com doença de Parkinson e um envolvendo 127 pacientes com tremor essencial.
Em ambos os estudos, os participantes estavam experimentando tremores que não estavam sendo adequadamente aliviados pela medicação. Após 3 meses para o paciente com doença de Parkinson e 6 meses para os pacientes com tremor essencial, os pesquisadores avaliaram a eficácia do dispositivo.
Para ambos os grupos de pacientes, foi observada uma melhora significativa nos sintomas quando o aparelho foi ligado, comparado com o momento em que o aparelho foi desligado. Nos pacientes com doença de Parkinson, o dispositivo foi usado juntamente com a medicação, enquanto a maioria dos pacientes com tremor essencial conseguia controlar seus sintomas sem terapia medicamentosa adicional.
Vários eventos adversos relacionados ao uso do dispositivo foram observados pelos pesquisadores. Estas variavam de infecção e deslocamento do dispositivo sob a pele até eventos mais graves, como hemorragia intracraniana. Esses eventos ocorreram com pouca freqüência, no entanto, para o FDA aprovar o dispositivo.
No início deste ano, relatou um estudo que constatou que os sintomas difíceis de Parkinson, como disfunção da deglutição e congelamento da resposta à marcha, melhoraram mais com a estimulação cerebral profunda de baixa frequência em comparação com a estimulação cerebral de alta frequência mais comum.
