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Novo teste precoce de infecção por staph agora aprovado pela FDA

Você sabe o que é uma infecção por S. aureus ou staph? Bem, continue lendo, mas na frente, há um novo teste no mesmo dia aprovado pela FDA esta semana que pode determinar se você tem a infecção e se ela é potencialmente resistente a tratamentos comuns.

Staphylococcus é um grupo de bactérias que podem causar várias doenças como resultado da infecção de vários tecidos do corpo. A doença relacionada ao estafilococo pode variar de leve e não requer tratamento para grave e potencialmente fatal.

O nome Staphylococcus vem do grego staphyle, que significa um cacho de uvas, e kokkos, que significa berry, e é como a bactéria Staph se parece ao microscópio, como um cacho de uvas ou pequenas bagas redondas.

Mais de 30 tipos diferentes de estafilococos podem infectar humanos, mas a maioria das infecções é causada por Staphylococcus aureus. Os estafilococos podem ser encontrados normalmente no nariz e na pele (e menos comum em outros locais) de 25% a 30% dos adultos saudáveis. Na maioria dos casos, as bactérias não causam doença. No entanto, danos na pele ou outras lesões podem permitir que as bactérias superem os mecanismos naturais de proteção do corpo, levando à infecção.

MicroPhage, Inc., desenvolvedores de produtos diagnósticos rápidos e fáceis de usar para identificação bacteriana, suscetibilidade a antibióticos e testes de resistência, anunciou que recebeu autorização da Food and Drug Administration dos EUA para comercializar seu KeyPath MRSA / MSSA Blood Culture Test, que retorna resultados de suscetibilidade a antibióticos no mesmo dia para infecções mortais por S. aureus.

Don Mooney, presidente e diretor executivo da MicroPhage declarou:

“MRSA e outras superbactérias resistentes aos antibióticos” representam um dos maiores desafios de saúde pública do nosso século, e identificar essas bactérias perigosas precocemente é crucial tanto no tratamento de pacientes quanto na limitação da disseminação da infecção a outras pessoas. uma melhoria muito necessária para uma importante área de medicina hospitalar e laboratorial “.
Até metade de todos os pacientes com infecções por S. aureus recebem prescrição inicial de antibióticos inapropriados ou sub-ótimos antes que os métodos tradicionais retornem informações sobre a suscetibilidade aos antibióticos da bactéria. O novo teste fornece informações-chave de diagnóstico que permitem aos médicos prescrever os antibióticos mais apropriados para a infecção do paciente até dois dias antes do que é possível com os métodos de teste atuais.

O teste foi 98,9 por cento preciso (178/180) para identificação de MRSA e 99,4 por cento preciso (153/154) na determinação de MSSA dentro dos organismos identificados como S. aureus.

Richard Proctor MD, professor emérito da Universidade de Wisconsin Medical School continua:

“A taxa de mortalidade por infecções do sangue de S. aureus está na faixa de 30 a 40 por cento e os pacientes são tipicamente colocados em uma combinação de antibióticos para combater a infecção antes de obter os resultados da cultura. As informações fornecidas por este teste permitirão aos médicos mais rapidamente otimizar a terapia, que está fortemente correlacionada com melhores resultados para os pacientes. O aumento das taxas de resistência a antibióticos na maioria dos patógenos bacterianos torna a seleção de antibióticos difícil.Este teste fornece vantagem significativa sobre as alternativas existentes “.
O pipeline de produtos MicroPhage inclui testes rápidos de diagnóstico de um único patógeno e multi-patógeno para detecção simultânea e determinação da suscetibilidade a antibióticos.

Drew Smith, Ph.D., Diretor de Ciência da MicroPhage conclui:

“Outros métodos, como PCR, espectrometria de massa e imunoensaios foram introduzidos, mas apenas fornecem identificação bacteriana e, em alguns casos, marcadores de resistência a antibióticos. No entanto, esses métodos são afetados por mutações genéticas e outras variáveis ​​biológicas que podem afetar sua precisão. Em contraste, a plataforma MicroPhage BAT fornece um resultado fenotípico que avalia diretamente a resposta do organismo a um antibiótico.A plataforma pode ser estendida a uma ampla gama de patógenos bacterianos e tipos de amostras, permitindo assim o desenvolvimento de um longo pipeline de testes de suscetibilidade clinicamente útil e teste painéis “.
Fonte: Food and Drug Administration dos EUA

Escrito por Sy Kraft

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