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Linzess (Linaclotide) para IBS com constipação ou constipação crônica idiopática agora disponível, EUA

Linzess (linaclotide), um medicamento para a síndrome do intestino irritável (SII) com constipação ou constipação crônica idiopática está agora disponível nas farmácias americanas, anunciou a Ironwood Pharmaceuticals Inc. e Forest Laboratories Inc.

A FDA (Food and Drug Administration) aprovou recentemente a cápsula oral diária, Linzess, para adultos de ambos os sexos que sofrem de IBS-C (IBS com obstipação) ou CIC (constipação idiopática crónica).

O linaclotide é o único agonista GC-C (guanilato ciclase-C) aprovado pela FDA que atua localmente no intestino. A Ironwood Pharmaceuticals diz que esta é a primeira nova opção de prescrição para adultos com esses transtornos em mais de seis anos.

Sobre o Linzess (linaclotide)

Linzess (linaclotide) é o “primeiro e único agonista da guanilato ciclase C (GC-C) aprovado pelo FDA para o tratamento da síndrome do intestino irritável com constipação (IBS-C) e constipação crônica idiopática (CIC) em adultos”, segundo para a Ironwood Pharmaceuticals.

Linzess é tomado por via oral, em forma de cápsula, uma vez por dia. Ela ajuda a aliviar a dor e a constipação ligadas à SII-C e constipação e fezes duras experimentadas por pacientes com CIL.

As doses recomendadas são:

  • 290 mcg para pacientes com IBS-C
  • 145 mcg para pacientes com CIC

Você deve tomar Linzess pelo menos trinta minutos antes do café da manhã (ou sua primeira refeição do dia).

Os cientistas acreditam que Linzess funciona de duas formas: “Linzess liga-se ao receptor GC-C localmente, dentro do epitélio intestinal. A ativação de GC-C resulta em aumento da secreção e trânsito intestinal e redução da dor visceral, que é mediada por diminuição da atividade dos nervos sensíveis à dor. A relevância clínica do efeito sobre as fibras da dor em estudos não-clínicos não foi estabelecida. “

Em estudos humanos randomizados, controlados por placebo, de Fase III envolvendo mais de 2.800 adultos, Linzess demonstrou aliviar a dor abdominal em pacientes com IBS-C, bem como aumentar a freqüência de evacuações entre aqueles com CIC e IBS-C.

O alívio da dor abdominal foi relatado durante a primeira semana de tratamento e foi mantido durante todo o período de tratamento de 12 semanas. O efeito máximo na constipação foi observado na segunda semana e na dor abdominal nas semanas 6 a 9.

Um subgrupo de pacientes que estavam em Linzess foi trocado por placebo durante o estudo. Eles relataram que seus sintomas voltaram aos níveis de pré-tratamento em sete dias. Alguns pacientes com placebo foram transferidos para Linzess e relataram melhorias logo após tomar a medicação.

Linzess não deve ser tomado por pacientes até os seis anos de idade. A medicação deve ser evitada em pacientes com idade entre 6 e 17 anos. Estudos em animais mostraram que uma dose adulta clinicamente relevante de linaclotide causou mortes em ratos jovens. Não há ensaios foram realizados em crianças. O efeito colateral mais comumente relatado associado ao tratamento com Linzess foi a diarréia.

Linzess está sendo co-promovido pela Ironwood and Forest nos EUA. Linaclotide, que também foi aprovado na União Européia, será comercializado sob a marca Constella através de um contrato de licença entre Ironwood e Almirall SA O desenvolvimento e comercialização no Japão e outros mercados asiáticos serão feitos através de acordos entre Ironwood e Astellas Pharma Inc. e AstraZeneca.

Síndrome do Cólon Irritável com Constipação

Acredita-se que até 13 milhões de pessoas tenham síndrome do intestino irritável com constipação (IBS-C) nos EUA. É um distúrbio gastrointestinal funcional crônico. Os sintomas da SII-C podem ser graves o suficiente para minar seriamente a capacidade do paciente de realizar adequadamente as tarefas da vida diária.

Os pacientes tipicamente sofrem de desconforto ou dor abdominal recorrente, constipação, fezes duras ou irregulares em mais de 25% dos movimentos intestinais e fezes moles / aquosas em menos de 25%.

Ironwood diz que há muito poucas terapias aprovadas para IBS-C disponíveis hoje.

Constipação Idiopática Crônica

CIC (constipação crônica idiopática) é pensado para afetar até 35 milhões de americanos hoje. É um distúrbio gastrointestinal funcional em que o doente sofre menos de três evacuações por semana durante pelo menos três meses.

Pacientes com CIC também podem ter uma sensação de evacuação incompleta após ir ao banheiro, bem como fezes duras.

Escrito por Christian Nordqvist

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