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Injeção de cimento ósseo (vertebroplastia) é segura, eficaz e a um custo aceitável para pacientes com fratura por compressão vertebral osteoporótica aguda

A injeção de cimento ósseo (vertebroplastia) é segura, eficaz e a um custo aceitável para pacientes com fraturas por compressão vertebral osteoporóticas agudas. A vertebroplastia também proporciona maior alívio da dor do que o tratamento conservador regular. Este estudo contradiz achados anteriores que mostraram que a vertebroplastia não aumenta o alívio da dor. O artigo é publicado on-line First in the Lancet e escrito pela Dra. Caroline A H Klazen e pelo Dr. Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Holanda, e seus colegas.

Em dois estudos randomizados prévios com uma intervenção de controle simulada, os resultados pareciam mostrar que a vertebroplastia e o tratamento simulado são igualmente eficazes. No entanto, os autores deste novo trabalho dizem que a interpretação clínica desses estudos anteriores é dificultada pela inclusão de pacientes com fraturas subagudas e crônicas, em vez de fraturas agudas apenas, ausência de um grupo controle sem intervenção, uso inconsistente de edema ósseo na ressonância magnética como um consistente critério de inclusão e outras questões metodológicas. Neste novo estudo, os autores procuraram esclarecer se a vertebroplastia tem valor adicional em comparação com o tratamento ideal da dor em pacientes com fraturas vertebrais agudas.

Os pacientes foram recrutados para este estudo randomizado dos departamentos de radiologia de seis hospitais na Holanda e na Bélgica. Os pacientes tinham 50 anos ou mais, tinham fraturas por compressão vertebral na radiografia da coluna, tinham dor nas costas por 6 semanas ou menos, e uma escala visual analógica (VAS) de 5 ou mais. O desfecho primário foi o alívio da dor em 1 mês e 1 ano, conforme medido pelo escore VAS. Os escores VAS variaram de 0 (sem dor) a 10 (pior dor de todos os tempos). Os autores definiram alívio da dor clinicamente significativo como uma diminuição na pontuação VAS desde o início de 3 pontos ou mais. Os dias sem dor foram definidos como dias com uma pontuação VAS de 3 ou menos.

Entre 1 de outubro de 2005 e 30 de junho de 2008, foram identificados 431 pacientes elegíveis para randomização. 229 (53%) pacientes tiveram alívio da dor espontânea durante a avaliação (VAS seus registos caiu abaixo de 5, sem intervenção), e os outros 202 pacientes com dor persistente foram distribuídos aleatoriamente para tratamento (101 vertebroplastia, 101 tratamento conservador). Vertebroplastia resultou em maior alívio da dor do que o tratamento conservador; diferença de VAS mios marcar entre linha de base e um mês foi -5 • 2 após a vertebroplastia e -2 • 7 após tratamento conservador, e entre a linha de base e um ano foi -5 • 7 após a vertebroplastia e -3 • 7 depois do tratamento conservador. A diferença entre os grupos na redução do escore VAS médio do valor basal foi de 2 • 6 em 1 mês e 2 • 0 em 1 ano. Nenhuma complicação grave ou eventos adversos foram relatados.

Os autores observam que a principal desvantagem de seu estudo era que o tratamento não podia ser mascarado. O conhecimento da designação do tratamento pode ter afetado as respostas do paciente a perguntas ou avaliações do radiologista.

Eles concluem: “Em um subgrupo selecionado de pacientes com fraturas vertebrais osteoporóticas agudas e dor persistente, a vertebroplastia é eficaz e segura. O alívio da dor após o procedimento é imediato, mantido por 1 ano, e é significativamente melhor do que o obtido com tratamento conservador e custos aceitáveis. ”

Em um comentário vinculado, o Dr. Douglas Wardlaw, do Hospital Woodend, NHS Grampian, Aberdeen, Reino Unido, e Dr. Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Brugge, Bélgica, dizem: “Vertos II apóia o grande corpo de opinião médica que vertebroplastia tem um papel a desempenhar na gestão da dor das fraturas por compressão vertebral “.

“Vertebroplastia versus tratamento conservador em fraturas por compressão vertebral osteoporóticas agudas (Vertos II): um ensaio randomizado aberto”
Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexander V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, Job R Juttmann, Tjoen H Lo, Harald JJ Verhaar, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Muller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali
The Lancet. 10 de agosto de 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3

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