Inibidores da bomba de prótons aumentam risco de diarréia persistente, alerta FDA

Drogas ácidas do estômago, conhecidas como IBP (inibidores da bomba de prótons), estão ligadas a um risco maior de diarréia causada por Clostridium difficile, um tipo de bactéria. Pacientes em IBPs que desenvolvem diarréia persistente devem ser testados para CDAD (Clostridium difficile diarréia associada), diz a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Se estiver a tomar IBP e tiver diarreia que não desaparece, deve consultar imediatamente o seu médico, aconselha a FDA.

Exemplos de PPIs incluem:

  • Dexlansoprazol (Kapidex, Dexilant)
  • Esomeprazol (Nexium, Esotrex)
  • Lansoprazol (Prevacid, Zoton, Monolitum, Inhibitol, Levant, Lupizole)
  • Omeprazol (Losec, Prilosec, Zegerid, ocid, Lomac, Omepral, Omez)
  • Pantoprazole (Protonix, Somac, Pantoloc, Pantozol, Zurcal, Zentro, Pan, Controloc)
  • Rabeprazol (Zechin, Rabecid, Nzole-D, AcipHex, Pariet, Rabeloc)

PPIs são utilizados para o tratamento de:

  • Dispepsia
  • Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
  • Refluxo laringofaríngeo
  • Doença da úlcera péptica (PUD)
  • Esôfago de Barrett
  • Gastrinomas e outras condições que causam hipersecreção de ácido
  • Prevenção de gastrite por estresse
  • Síndrome de Zollinger-Ellison

A diarréia persistente, que não melhora, é comumente causada por Clostridium difficile. Os sinais e sintomas podem incluir dor no estômago, febre e fezes aquosas. Complicações intestinais graves podem ocorrer subseqüentemente em alguns casos.

O CDAD pode começar nos hospitais e se espalhar de uma ala para outra.

As seguintes pessoas e pacientes são mais vulneráveis ​​ao desenvolvimento de CDAD:

  • Muito idosos
  • Pacientes com algumas condições médicas crônicas
  • Pessoas com antibióticos de amplo espectro

A FDA diz que está trabalhando de perto com os fabricantes de PPI para que eles possam incluir detalhes sobre o risco de CDAD ligado à tomada de medicamentos em seus rótulos.

Bloqueadores do receptor de histamina H2

Os bloqueadores dos receptores H2 da histamina são usados ​​para tratar pacientes com certas condições gastrointestinais, como DRGE (doença do refluxo gastroesofágico), úlceras no estômago e úlceras no intestino delgado, bem como azia. Exemplos de medicamentos existentes da FDA incluem cimetidina, ranitidina, famotidina e nizatidina – eles estão disponíveis como medicamentos prescritos, e também OTC (over the counter) em doses mais baixas.

A FDA diz que está revendo esses medicamentos para determinar se eles também podem estar ligados ao risco persistente de diarréia.

Conselho do FDA aos pacientes:

  • Se você estiver em um IBP e tiver diarréia persistente, procure ajuda médica imediatamente
  • Se você suspeitar de CDAD, peça ao seu profissional de saúde para pedir exames laboratoriais
  • Só pare de tomar sua medicação PPI se o seu médico assim o disser. Não faça isso sem verificar primeiro
  • Se não tiver a certeza de tomar os IPP, fale com o seu médico
  • Se você estiver em um PPI OTC, leia atentamente as instruções na embalagem e siga-as
  • Se você tiver quaisquer efeitos colaterais de tomar um PPI, informe-os ao programa FDA MedWatch.

O FDA tem as seguintes recomendações para médicos:

  • Se um paciente que está em um PPI tiver diarréia que não melhora, um diagnóstico de CDAD deve ser considerado
  • Os doentes em IBP devem ser aconselhados a procurar ajuda médica caso sofram de fezes líquidas persistentes, febre e / ou dor abdominal
  • Relatar eventos adversos ligados ao PPI ao programa FDA MedWatch

Depois de analisar os relatórios do seu Sistema de Notificação de Eventos Adversos, bem como da literatura médica relevante, a FDA diz que muitos casos envolveram pacientes idosos, bem como aqueles com condições médicas subjacentes crônicas e / ou concomitantes. Um número de pessoas que tomam antibióticos de amplo espectro também desenvolveu CDAD. Esses fatores podem ter aumentado o risco de CDAD das pessoas. A FDA salienta que não é capaz de descartar PPIs nos relatórios analisados.

Em um comunicado de hoje, o FDA escreveu:

“Os pacientes que têm um ou mais destes fatores de risco podem ter sérios resultados de CDAD com uso concomitante de PPI”.
28 estudos observacionais de 26 publicações diferentes também foram revisados ​​pela Agência. 23 deles demonstraram uma maior chance de desenvolver infecção ou doença por C. difficile, incluindo CDAD, risco com uso de PPI, versus nenhum uso de PPI. O risco aumentado variou de 1,4 a 2,75 vezes maior entre aqueles em IBP em comparação com aqueles que não eram. Cinco estudos indicaram um maior risco de colectomias e mortes (raras).

Escrito por Christian Nordqvist

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