De acordo com um estudo publicado na edição de 8 de fevereiro da JAMA, cefpodoxime, um antibiótico usado como terapia de curto prazo em mulheres com infecção da bexiga não complicada (cistite), não satisfez os critérios de não-inferioridade em comparação com a ciprofloxacina. Tem havido preocupações de que a ciprofloxacina, classificada como um antibiótico fluoroquinolona, seja excessivamente utilizada, resultando em um aumento nas taxas de resistência. Os critérios para não-inferioridade foram definidos como a eficácia da cefpodoxima, situada dentro de uma margem pré-especificada de 10% de eficácia da ciprofloxacina.
As fluoroquinolonas têm altas taxas de eficácia e eventos adversos muito baixos, como um regime de 3 dias recomendado para o tratamento da cistite não complicada, mas tem havido relatos crescentes de resistência antimicrobiana entre as fluoroquinolonas. Os pesquisadores afirmam em sua informação de fundo que, para evitar o surgimento de resistência à fluoroquinolona, há apelos para restringir o uso de fluoroquinolonas a casos específicos de cistite não complicada quando outros antimicrobianos de infecção do trato urinário (ITU) de primeira linha não são adequados.
Os pesquisadores dizem que:
“A cefpodoxima, com seu amplo espectro de atividade antimicrobiana, forneceria uma alternativa útil às fluoroquinolonas para o tratamento da cistite se demonstrada ser similar em eficácia às fluoroquinolonas e sem efeitos ecológicos adversos (como a seleção de organismos resistentes a drogas).”
Thomas M. Hooton, da Universidade de Miami e sua equipe decidiram realizar um ensaio clínico para avaliar a eficácia clínica e a tolerância da cefpodemida em comparação com a ciprofloxacina em 300 mulheres com idade entre 18 e 55 anos com cistite aguda não complicada. O período do estudo foi de 2005 a 2009, com os resultados avaliados em 5 a 9 dias e 28 a 30 dias após o término do tratamento.
Análises de intenção de tratar e por protocolo foram conduzidas, no entanto 15 mulheres dos 150 no grupo de ciprofloxacina e 17 mulheres dos 150 no grupo de cefpodoxime foram perdidas para follow-up. Os pesquisadores randomizaram os pacientes para receber ou 250 mg de ciprofloxacina por via oral duas vezes por dia durante 3 dias ou 100 mg de cefpodoxime proxetil por via oral duas vezes por dia durante 3 dias.
A cura clínica global foi definida como não necessitando de tratamento antimicrobiano durante o acompanhamento até a visita de acompanhamento de 30 dias. Os pesquisadores especularam que a cefpodime se mostraria não inferior à ciprofloxacina em uma margem de 10% antes que os dados fossem coletados.
Eles descobriram que a taxa geral de cura clínica com a intenção de tratar abordagem em que eles foram responsáveis pelo número de pacientes perdidos de follow-up foi de 93% em 139 dos 150 pacientes no grupo ciprofloxacina em comparação com 82% em 123 de os 150 pacientes do grupo cefpodoxime.
O teste de não-inferioridade provou ser estatisticamente sem importância. Os pesquisadores realizaram uma análise de intenção de tratar alternativa em que os pacientes perdidos para o seguimento foram considerados como não responsivos ao tratamento, que revelou uma taxa de cura clínica de 83% em 124 dos 150 pacientes no grupo ciprofloxacina em comparação com 71% em 106 de 150 pacientes no grupo cefpodoxime.
A taxa geral de cura clínica entre as mulheres no grupo ciprofloxaxina que relataram não ter ITU anterior no ano anterior à inclusão foi de 96% e 83% no grupo cefpodoxime, uma diferença marginal que não foi observada entre aqueles que relataram 1 ou mais UTIs no ano anterior à inscrição.
Os resultados da taxa de cura clínica no primeiro acompanhamento, que foi em média 5 dias após o tratamento, foram de 93% para ciprofloxacina em comparação com 88% para cefpodemida, enquanto a taxa de cura microbiológica na primeira visita de acompanhamento média aos 5 dias após o tratamento foi de 96% no grupo ciprofloxacina em comparação com 81% no grupo cefpodoxime.
Os pesquisadores descobriram no primeiro follow-up, que 16% das mulheres no grupo ciprofloxacina tiveram colonização vaginal por E. coli, uma presença de organismos em alguma superfície ou em algum fluido corporal que estão livres de sintomas, em comparação com 40% no grupo cefpodoxime . De acordo com os pesquisadores, o efeito diferencial das duas drogas na colonização vaginal por E. coli pode ter impactado a diferença nos desfechos clínicos.
Eles comentam: “Entre as mulheres com cistite não complicada, um regime de cefpodimeína de 3 dias em comparação com ciprofloxacina não satisfez os critérios de não-inferioridade para alcançar a cura clínica”, acrescentando que este resultado juntamente com preocupações em relação aos potenciais efeitos adversos ecológicos ligados a outros amplos Os beta-lactâmicos do espectro, uma classe de antimicrobianos que inclui a cefpodoxima, não recomendam o uso da cefpodoxima como antimicrobiano de primeira linha, poupador de fluoroquinolonas, para a cistite aguda não complicada.
Escrito por Petra Rattue
