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Humira (adalimumab) e seus usos

Humira, com o nome genérico de adalimumab, é uma droga que é usada para aliviar a dor e reduzir a inflamação em pessoas com várias doenças auto-imunes.

É aprovado para o tratamento de artrite reumatóide, psoríase em placas crónica, doença de Crohn, espondilite anquilosante, artrite psoriática e artrite idiopática juvenil poliarticular.

As doenças autoimunes não são curáveis, mas alguns dos sintomas, como dor e inflamação, podem ser controlados com medicamentos.

Humira pertence a uma classe de medicamentos chamados biológicos. Os biólogos são normalmente derivados de um organismo vivo, como seres humanos, animais, microorganismos ou leveduras.

A terapia é baseada em proteínas, geralmente anticorpos. As proteínas são desenvolvidas usando tecnologia de DNA, também conhecida como engenharia genética.

Os pacientes normalmente tomam Humira em casa, usando uma seringa pré-carregada ou um dispositivo de caneta. O sistema digestivo humano destruiria o ingrediente ativo, por isso não pode ser tomado por via oral.

Como funciona

[inflamação articular]

Uma doença auto-imune é aquela em que o sistema imunológico do corpo detecta falsamente e ataca uma ameaça dentro do corpo que realmente não existe.

Isto pode levar a uma série de problemas e condições, incluindo artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, doença de Crohn e psoríase.

Especialistas não sabem exatamente o que causa doenças auto-imunes, mas o fator de necrose tumoral alfa (TNFα) parece ser um dos principais responsáveis ​​pela inflamação nessas doenças.

O TNFα provoca inflamação quando o corpo está sob ameaça, e o sistema imunológico entra em ação para protegê-lo. No entanto, o excesso de TNFα pode atacar o tecido saudável e causar inflamação.

O Humira liga-se ao TNFα e bloqueia o seu efeito inflamatório. Isso reduz a dor e a inflamação em pacientes com doenças autoimunes.

A palavra HUMIRA significa HUman Monoclonal Antibody In Rheumatoid Arthritis.

Usos

Ensaios clínicos demonstraram que o Humira é eficaz para pacientes com uma variedade de doenças auto-imunes, e foi aprovado para essas condições.

Espondilite anquilosante ativa

Esta é uma inflamação crônica da coluna e das articulações sacroilíacas. O paciente sente dor e rigidez em torno da área da coluna. Eventualmente, a inflamação crônica pode levar à fusão completa das vértebras. Este processo é chamado anquilose.

Espondilite anquilosante às vezes ocorre em pessoas com doença inflamatória intestinal, como úlceras e colite de Crohn, e psoríase.

Uma revisão baseada em evidências publicada em 2007 sugere que o Humira é eficaz no tratamento da espondilite anquilosante e descreve seu uso como “custo-efetivo”.

Psoríase em placas crónica moderada a grave

Cerca de 80 por cento dos pacientes com psoríase têm esse tipo de psoríase.

[psoríase em placas]

O paciente tem manchas bem definidas de pele vermelha, geralmente no tronco, couro cabeludo, cotovelos, joelhos e unhas, mas as manchas podem aparecer em qualquer parte da pele. Escala se acumula em cima das placas.

As pessoas com psoríase têm uma pele muito seca que pode coçar, rachar e ser dolorosa.

Em julho de 2016, o Decision Resources Group (DRG) observou que o Humira e produtos biológicos semelhantes continuam a ganhar popularidade como tratamento para a psoríase.

Artrite psoriática moderada a grave

Esta condição leva à inflamação das articulações. Afeta cerca de 1 em cada 10 pessoas com psoríase.

Humira é comumente usado para tratar a artrite psoriática, mas os pesquisadores ainda estão investigando as melhores maneiras de usá-lo.

Um estudo de 2015 sugere que os profissionais de saúde devem adaptar a terapia às necessidades individuais, pois estudos mostram que quando a concentração sanguínea de Humira é entre 5 e 8 miligramas, a droga é eficaz, mas fora dessa faixa, não é benéfica.

Doença de Crohn moderada a grave

Esta é uma condição crônica que causa inflamação do trato digestivo. Qualquer parte do intestino pode ser afetada, da boca ao ânus. Na maioria dos casos, o íleo, ou parte inferior do intestino delgado, é afetado. Os sintomas incluem dor, e seus intestinos esvaziam freqüentemente, resultando em diarréia.

Autores de uma revisão publicada em 2013 afirmam que “o advento das terapias anti-fator de necrose tumoral (TNF) revolucionou o tratamento da doença inflamatória intestinal”.

Eles concluem que entre as pessoas com doença de Crohn, Humira é mais provável que seja útil para pacientes com uma condição moderada. Eles pedem mais pesquisas sobre a segurança e eficácia de usá-lo por mais de um ano.

Artrite idiopática juvenil moderada a grave

Esta é uma inflamação de uma ou mais articulações e começa na infância. A dor é um sintoma importante e geralmente melhora durante o dia.

Em 2013, o Humira foi um dos dois medicamentos comumente usados ​​para tratar essa condição. O outro era Enbrel ou etanercept.

Artrite reumatoide moderada a severamente ativa

A artrite reumatoide (AR), ou doença reumatóide, é uma doença autoimune crônica, progressiva e incapacitante que causa dor e inflamação nas articulações, nos tecidos ao redor das articulações e em outros órgãos.

Um estudo publicado em 2011 observa que os biológicos “transformaram” o tratamento da AR. Eles comentam que, embora caros, os biológicos podem ser mais rentáveis ​​a longo prazo.

Os autores observam:

“Embora os agentes biológicos sejam mais caros a curto prazo do que os medicamentos antirreumáticos modificadores da doença convencionais, os custos específicos dos medicamentos podem ser compensados ​​por melhorias significativas nos sintomas da AR, desaceleração da progressão da doença e melhor função física e qualidade de vida dos pacientes”.

Hidradenite moderada a grave supurativa

A hidradenite supurativa (HS) é uma condição crônica que leva a abscessos e cicatrizes na pele.Ocorre perto dos folículos pilosos ao redor das glândulas sudoríparas, e acredita-se que afeta cerca de 1% das pessoas.

É difícil de administrar, embora os antibióticos possam ajudar. Em casos graves, drogas imunossupressoras como o Humira podem ajudar.

Como pegar

Humira é um tratamento a longo prazo. Os pacientes respondem em velocidades diferentes aos seus efeitos analgésicos e anti-inflamatórios. Segundo os fabricantes, Abbvie, algumas pessoas vêem benefícios após 2 semanas, enquanto outras podem precisar de tomar por 3 meses ou mais para ver uma melhora.

É vital para o paciente aderir ao plano de tratamento para obter melhores resultados. Aqueles que param de tomar seus medicamentos são mais propensos a ter sistemas imunológicos hiperativos novamente.

Como usar a caneta ou seringa Humira

Humira é injetado no abdómen ou nas coxas, usando uma caneta ou seringa pré-cheia. A injeção não deve ser administrada em pele que esteja machucada ou dolorida, ou onde haja manchas de psoríase.

Os pacientes normalmente administram o Humira por conta própria. Uma caneta de uso único contém 40 miligramas de medicamento, enquanto uma seringa pode conter 40, 20 ou 10 miligramas.

O uso de Humira começa com uma dose inicial, seguida por doses regulares, normalmente a cada duas semanas. Um médico irá aconselhar o paciente sobre suas necessidades de dosagem.

Há instruções específicas para armazenamento e uso, e os pacientes são aconselhados a não usar a caneta ou a seringa Humira sem antes serem mostrados por um médico e sem ler as instruções completas.

Os pacientes são aconselhados a praticar primeiro com um profissional de saúde, para garantir que eles não se assustem com o clique ao administrar a dose.

Efeitos colaterais

Humira pode ter vários efeitos adversos.

Como o Humira é um imunossupressor, deixará o organismo mais propenso a infecções. O uso de bloqueadores do TNF também tem sido associado ao câncer, incluindo alguns tipos raros e incomuns de câncer.

Efeitos adversos comuns incluem, mas não estão limitados a:

  • Vermelhidão, erupção cutânea, inchaço, comichão ou nódoas negras no local da injecção
  • Infecções, especialmente infecções do trato respiratório superior e infecções sinusais
  • Dores de cabeça e náusea

Alguns efeitos colaterais graves requerem atenção médica imediata.

Infecções graves podem ocorrer devido às qualidades imunossupressoras do Humira. Estes incluem tuberculose (TB) e outras infecções causadas por vírus, fungos ou bactérias.

Infecções podem se desenvolver em portadores de hepatite B. Os sintomas incluem febre e calafrios, dores musculares, fadiga, urina escura e uma coloração amarelada nos olhos da pele, perda de apetite, vômitos, fezes cor de argila, problemas estomacais e erupções cutâneas.

[urticária]

Algumas pessoas podem ter uma reação alérgica. Os sintomas incluem aperto no peito, sibilos e outras dificuldades respiratórias, urticária, comichão e erupção cutânea, inchaço da língua, lábios, face e outras partes do corpo.

Podem ocorrer problemas no sistema nervoso, levando a fraqueza nos braços e pernas, dormência, formigamento, distúrbios visuais e tontura.

Problemas de sangue podem ocorrer. Uma baixa contagem de plaquetas pode levar a um aumento da probabilidade de sangramento, e um baixo nível de glóbulos brancos torna mais difícil combater a infecção. O paciente pode ter uma febre que não desapareça, ou pode estar com hematomas ou sangramento facilmente.

As condições cardíacas podem se desenvolver ou piorar, levando a falta de ar, ganho de peso súbito e inchaço nas mãos e pés.

Reações imunológicas podem ocorrer. Um exemplo é uma síndrome semelhante ao lúpus, com dor no peito e falta de ar, dor nas articulações ou uma erupção cutânea nas bochechas ou braços que piora quando exposta ao sol.

Problemas hepáticos podem surgir, levando à fadiga, pele amarelada ou olhos, vômitos e não querer comer, e dor abdominal.

A psoríase pode emergir ou piorar.

Cuidados

Os doentes não devem tomar Humira se forem alérgicos a qualquer medicação que contenha adalimumab ou manitol, citrato de sódio, fosfato de sódio monobásico desidratado, cloreto de sódio, ácido cítrico mono-hidratado ou polissorbato 80.

[paciente discute com o médico]

Humira não deve ser utilizado por pessoas com uma infecção grave, TB activa e outras infecções que possam ocorrer quando o sistema imunitário está enfraquecido.

Não deve ser tomado com um número de drogas, incluindo Kineret (anakinra) e Orencia (abatacept).

Antes de usar Humira, o paciente deve assegurar que seu médico saiba se tem ou já teve alguma das condições médicas listadas abaixo:

  • Qualquer tipo de infecção, incluindo uma localizada, como uma úlcera na perna
  • Uma infecção fúngica
  • Alergia ao látex ou borracha
  • Qualquer problema cardíaco
  • Qualquer tipo de doença autoimune
  • Qualquer tipo de doença desmielinizante, incluindo esclerose múltipla
  • Câncer
  • Problemas hepáticos ou renais
  • Infecções recorrentes ou quaisquer condições que aumentem o risco de infecção

O médico também precisa saber se o paciente está tomando algum medicamento imunossupressor, se ele ou alguém próximo a ele tem ou teve tuberculose (TB) e se a pessoa é portadora do vírus da hepatite B.

Algumas pessoas podem conseguir ajuda com a Humira de sua companhia de seguros. Este link pode fornecer mais informações.

Outros produtos que funcionam de maneira semelhante, conhecidos como biossimilares, também estão disponíveis. Em setembro de 2016, a Amjevita obteve a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).

O Amjevita também pode ser utilizado em casos de artrite idiopática juvenil poliarticular moderada a grave a partir dos 4 anos de idade.

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