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HIV: Uma nova injeção poderia funcionar tão eficazmente quanto as drogas diárias?

Uma nova injeção antirretroviral de ação prolongada pode ser uma alternativa eficaz às doses orais diárias do mesmo medicamento no caso do HIV, sugere um novo estudo clínico.

Amostra de sangue do HIV

Os medicamentos anti-retrovirais (ARV) são administrados para diminuir a carga de HIV no sistema, retardando a doença e prevenindo a transmissão. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), é graças aos medicamentos ARV que o número de mortes ocorridas como resultado da AIDS – causada pelo HIV – tem diminuído constantemente nos últimos anos.

No entanto, o tratamento com drogas anti-retrovirais é intenso: os pacientes devem tomar uma combinação de medicamentos todos os dias, mesmo após a carga viral se tornar indetectável na corrente sanguínea, a fim de garantir que o vírus não recupere o ímpeto.

Uma equipe de pesquisadores de uma série de instituições, liderada pelo Dr. David A. Margolis, está testando agora uma injeção ARV de ação prolongada que seria capaz de substituir a medicação oral diária.

“A adesão à medicação continua a ser um desafio importante no tratamento do HIV. ART injetável de ação prolongada pode fornecer a alguns pacientes uma abordagem mais conveniente para controlar a infecção pelo HIV que evita a dosagem oral diária e a necessidade de manter, armazenar e transportar medicamentos sobre suas vidas diárias “, diz o Dr. Margolis.

O ensaio clínico acaba de completar a fase II e os resultados são publicados em. Eles também foram apresentados ontem na nona conferência da International AIDS Society, realizada em Paris, na França.

Injeção tão eficaz quanto a medicação oral

O estudo desenvolveu uma injeção de ARV contendo dois medicamentos que foram usados ​​em tratamentos para o HIV sob a forma de medicação oral: cabotegravir e rilpivirina. Pesquisadores descobriram até agora que este tratamento injetável parece ser tão eficaz quanto a administração diária normal dos mesmos medicamentos na forma de medicina oral.

Dr. Margolis e seus colegas conduziram pela primeira vez um estágio de indução, no qual eles procuraram por eventos adversos aos dois medicamentos. Esta etapa inicial foi realizada com a ajuda de 309 participantes.

Estes doentes receberam doses orais de cabotegravir (30 miligramas) e abacavir-lamivudina (600 miligramas a 300 miligramas) todos os dias, durante um período de 20 semanas. Destes pacientes, 286 participantes não tiveram nenhum evento adverso significativo. Essas pessoas foram em frente com o julgamento.

Na etapa seguinte, chamada de “fase de manutenção”, os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos. Cento e quinze participantes receberam injeções de cabotegravir e rilpivirine uma vez a cada 4 semanas, 115 participantes receberam o mesmo tratamento a cada 8 semanas, e 56 participantes foram preparados para continuar o tratamento com cabotegravir oral e abacavir-lamivudina como antes. A terapia de manutenção continuou por um total de 96 semanas.

Após 32 semanas, verificou-se que 94 por cento dos pacientes no primeiro grupo, 95 por cento no segundo grupo, e 91 por cento no terceiro grupo mantiveram a supressão viral.

No final do período de 96 semanas, 87% dos participantes do primeiro grupo, 94% dos do segundo grupo, e 84% dos do terceiro grupo mantiveram a supressão viral.

Em resumo, a injeção de cabotegravir e rilpivirina pareceu ser pelo menos tão eficaz quanto um tratamento regular com doses orais.

Alguns eventos adversos também foram observados, sendo os mais frequentes a dor em que a injeção intramuscular foi administrada. Isso foi relatado por 97% dos participantes do primeiro grupo e por 96% dos do segundo grupo. Na maioria dos casos, no entanto, essa reação durou apenas 3 dias e a dor foi leve.

Alguns pacientes, independentemente do tratamento que receberam, também se queixaram de dores de cabeça, dor de garganta e diarréia.

Apenas 4% do total de participantes foram forçados a desistir do estudo devido a eventos adversos. Destes, dois vieram do primeiro grupo, oito do segundo grupo e um do terceiro grupo.

Desafios e Restrições

O estudo abrangeu 50 locais em cinco países diferentes, incluindo Canadá, França, Alemanha, Espanha e Estados Unidos. Apesar disso, 91% dos participantes eram do sexo masculino.

Outra limitação digna de nota foi que os pacientes só foram considerados elegíveis para participar do estudo se tivessem pelo menos 200 (mas não mais que 350) hemácias por milímetro cúbico de sangue. Isso, os pesquisadores reconhecem, não é representativo da diversidade de pacientes com HIV.

Em um comentário publicado ao lado do artigo principal, o Prof Mark A. Boyd, da Universidade de Adelaide, na Austrália, e o Prof. David A. Cooper, do Instituto Kirby da Universidade de New South Wales, também na Austrália, observam que Nem todos os pacientes com HIV podem encontrar uma injeção mais conveniente do que os medicamentos administrados por via oral.

“[Pelo menos na Austrália] as pessoas que vivem com o HIV podem ser dispensadas de 2 a 6 meses de TARV [terapia antirretroviral] de cada vez. Esse cenário, comparado com a necessidade de procurar atendimento médico para ser injetado mensalmente, pode fazer a opção injetável parecer menos conveniente do que a terapia oral convencional para algumas pessoas “, dizem eles.

Finalmente, deve-se notar que o artigo principal inclui um reconhecimento de que alguns dos pesquisadores envolvidos neste estudo estão atualmente empregados e interessados ​​em uma empresa farmacêutica bem conhecida.

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