Caros utilizadores! Todos os materiais neste site são traduções de outros idiomas. Pedimos desculpas pela qualidade dos textos, mas esperamos que venham a tirar partido deles. Com os melhores cumprimentos, A administração do site. E-mail: [email protected]

FDA reduz as recomendações de dosagem de comprimidos para dormir contendo zolpidem

Fabricantes de pílulas para dormir com um ingrediente ativo chamado zolpidem estão sendo forçados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA a reduzir a dose atual recomendada de medicamentos. Esta medida vem seguindo novas evidências mostrando que os níveis sanguíneos de zolpidem de algumas pessoas no dia após tomar os medicamentos podem prejudicar gravemente seu estado de alerta e capacidade de realizar tarefas, tais como dirigir ou manusear máquinas.

O Zolpidem permanece no sangue na manhã seguinte. Ao diminuir a dose recomendada de medicamentos com o ingrediente no interior, o nível sanguíneo de zolpidem na manhã seguinte será reduzido. As mulheres levam mais tempo do que os homens para lavar o ingrediente de seu sistema, a FDA afirmou que a dosagem para as mulheres, portanto, será menor do que para os homens. Os pacientes que tomam as formas de liberação prolongada desses medicamentos têm os níveis mais altos do ingrediente no sangue.

A FDA alerta os profissionais de saúde sobre a importância de assegurar que os pacientes com esses medicamentos estejam completamente cientes dos riscos associados ao zolpidem.

Para as mulheres, a dose recomendada de zolpidem encontrada nas drogas de liberação instantânea (Edular, Ambien) será reduzida de 10 mg para 5 mg, para medicamentos de liberação prolongada será reduzida de 12,5 mg para 6,25 mg. Embora os homens sejam capazes de eliminar o ingrediente mais rapidamente, o FDA ainda incentiva os médicos a considerar a prescrição das mesmas dosagens recomendadas às mulheres.

De acordo com Ellis Unger, MD, diretor do Escritório de Avaliação de Drogas I do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA:

“Para diminuir o risco potencial de comprometimento de todos os medicamentos para insônia, os profissionais de saúde devem prescrever e os pacientes devem tomar a menor dose capaz de tratar a insônia. Os pacientes que precisam dirigir pela manhã ou realizar alguma outra atividade que requer converse com seu profissional de saúde sobre se o remédio para dormir é apropriado. ”
A sonolência matinal e o estado de alerta prejudicado não estão associados exclusivamente ao zolpidem, a FDA lembrou ao público que existem muitas outras drogas para insônia que também têm o mesmo efeito colateral.

Aqueles que estão atualmente tomando doses de 10 mg ou 12,5 mg de medicamentos com zolpidem devem continuar com a dose prescrita antes de falar com seu médico que irá avaliar como continuar com a droga. As pessoas que tomam medicação precisam conversar com seus médicos para encontrar uma dose apropriada.

A mudança ocorre após um estudo de laboratório e a simulação de direção revelou um aumento no risco de acidentes com veículos automotores, enquanto o zolpedim ainda está no sangue de uma pessoa, como pode ocorrer na manhã após tomar alguns medicamentos para insônia.

Dr. Unger. concluiu:

“Ao longo dos anos, o FDA recebeu relatos espontâneos de eventos adversos de deficiência motora e acidente automobilístico associados ao zolpidem, mas esses relatos não continham as informações necessárias para entender completamente se e como o zolpidem afetava o estado de alerta mental e capacidade de dirigir. Recentemente, dados clínicos estudos e outros tipos de estudos se tornaram disponíveis, o que permitiu ao FDA melhor caracterizar o risco de danos no dia seguinte. ”
Mais pesquisas serão realizadas pela FDA para entender completamente os riscos de todas as outras drogas insônia no mercado.

Um estudo anterior publicado na Behavior Therapy revelou que, em alguns casos, a medicação para insônia não é a melhor forma de terapia a longo prazo, devido a seus inúmeros efeitos colaterais.

Escrito por Joseph Nordqvist

Like this post? Please share to your friends: