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Excelentes resultados para MS droga “Plegridy”

A Biogen Idec acaba de anunciar seus resultados finais do primeiro ano do estudo de Fase 3 de seu medicamento Plegridy, da Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (peginterferon beta-1a). O medicamento atendeu a todos os desfechos primários e secundários dos resultados do estudo, indicando que é muito eficaz na redução da atividade da doença da esclerose múltipla (EM).

A EM é uma doença auto-imune na qual o sistema imunológico começa a atacar o cérebro e a medula espinhal (sistema nervoso central). Os sintomas incluem fraqueza, incapacidade de mover braços ou pernas, perda de equilíbrio e dormência.

Plegridy é um membro da classe de interferon de drogas, que muitas vezes são usadas como tratamento de primeira linha para MS. Actua prolongando a semi-vida e a exposição do interferão beta-1a no organismo. De acordo com um estudo anterior, publicado no Archives of Neurology, o tratamento com interferon é capaz de alcançar e sustentar uma resposta medida por avaliações regulares de ressonância magnética.

Os resultados, apresentados no 65º Encontro Anual da Academia Americana de Neurologia, revelaram que, em comparação com o placebo, Pledigry reduziu a recaída anual de pacientes com esclerose múltipla em 36% e reduziu a proporção de pacientes que recaíram em 39%.

O ensaio clínico Fase 3 ADVANCE foi um estudo de dois anos que teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança de Plegridy em mais de 1.516 pacientes randomizados com EM. Ele avaliou a eficácia de duas doses diferentes da droga dada a cada duas ou quatro semanas.

Peter Calabresi, MD, diretor do Centro de Esclerose Múltipla Johns Hopkins, disse:

“Estes resultados completos do primeiro ano fornecem um quadro mais completo do PLEGRIDY e seus efeitos positivos na redução da recaída, progressão de incapacidade e desenvolvimento da lesão. Estes dados sugerem que, se aprovado, o PLEGRIDY pode oferecer o benefício de um esquema de dosagem menos frequente, o que seria um avanço significativo para as pessoas que vivem com MS “.
Plegridy, administrado uma vez a cada duas semanas, mostrou um efeito de tratamento numericamente maior do que quando administrado uma vez a cada quatro semanas.

Gilmore O’Neill, vice-presidente de desenvolvimento clínico em estágio avançado de neurologia global da Biogen Idec, disse:

“No primeiro ano do estudo ADVANCE, o PLEGRIDY demonstrou uma forte eficácia. Observamos uma redução acentuada na taxa de recidiva e isso foi apoiado pelos resultados da ressonância magnética. Se aprovado, o PLEGRIDY constituirá uma importante opção terapêutica no segmento de tratamento injetável. Estes resultados terapêuticos encorajadores, PLEGRIDY pode reduzir a carga de tratamento para os pacientes, reduzindo o número de injeções subcutâneas “.
Os eventos adversos da droga incluíram vermelhidão na área da injeção, bem como sintomas semelhantes aos da gripe. No entanto, em geral, a droga teve um bom desempenho em termos de segurança, com o número de eventos adversos entre os que tomam Plegridy semelhante aos que receberam placebo.

Escrito por Joseph Nordqvist

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