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Exame de sangue para prever risco de doença cardíaca coronária aprovado pela FDA

A doença cardíaca coronariana é a principal causa de morte para homens e mulheres nos EUA. Agora, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou um novo teste que pode prever o risco individual da doença, e o teste é considerado particularmente eficaz para mulheres negras.

Um exame de sangue

De acordo com a Food and Drug Administration (FDA), o teste – chamado de teste PLAC para Lp-PLA2 – foi liberado para uso em homens e mulheres sem história de doença cardíaca, mas estudos mostraram que é mais preciso prever risco de doença cardíaca coronária (DCC) em mulheres.

O teste funciona medindo a atividade da Lp-PLA2 (fosfolipase A2 associada à lipoproteína) – uma enzima que é um indicador de inflamação vascular – em uma amostra de sangue. A inflamação vascular é um sinal de acúmulo de placa nas artérias, e esse acúmulo de placa pode obstruir as artérias e causar DAC.

Pacientes com atividade da Lp-PLA2 acima de 225 nanomoles por minuto por mililitro (nmol / min / mL) no sangue são considerados de alto risco de um evento CHD, como um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Pacientes com atividade de Lp-PLA2 abaixo de 225 nmol / min / mL são classificados como de menor risco para um evento CHD.

Eventos coronarianos mais comuns em mulheres negras com maior atividade de Lp-PLA2

Para chegar à decisão de aprovar o teste PLAC para Lp-PLA2, a FDA realizou uma revisão de todos os estudos disponíveis sobre a técnica.

Fatos rápidos sobre CHD

  • CHD mata cerca de 375.000 americanos a cada ano
  • Fatores de risco para DAC incluem pressão alta, tabagismo, colesterol alto e glicemia alta
  • Mulheres com mais de 55 anos e homens com mais de 45 anos correm maior risco de desenvolver DC.

Saiba mais sobre CHD

Sua revisão incluiu o Teste PLAC para o Estudo de Validação de Atividade Lp-PLA2, no qual o teste foi administrado em 4.598 participantes com idades entre 45-92 anos que não tinham história de CHD. Destes participantes, 58,3% eram mulheres e 41,5% eram negros.

Os pesquisadores do estudo acompanharam os participantes por uma média de 5,3 anos, durante os quais registraram a ocorrência de eventos coronarianos entre cada indivíduo.

Os resultados do estudo revelaram que 7% dos participantes com atividade da Lp-PLA2 superior a 225 nmol / min / mL apresentaram um evento CHD, comparado com apenas 3,3% dos participantes com atividade da Lp-PLA2 menor que 225 nmol / min / mL.

Ao analisar os dados da equipe por subgrupos, a FDA descobriu que a taxa de eventos coronarianos foi muito maior entre as mulheres negras com níveis de atividade da Lp-PLA2 superiores a 225 nmol / min / mL, comparados a outros subgrupos com atividade Lp-PLA2 semelhante. Os eventos CHD também foram mais comuns em mulheres com níveis de atividade da Lp-PLA2 acima de 225 nmol / min / mL do que homens com esses níveis.

A FDA observa que, como resultado, o teste é rotulado com informações de desempenho diferentes para mulheres negras, mulheres brancas, homens negros e homens brancos.

Espera que o teste reduza a mortalidade e a morbilidade relacionadas com as DAC nas mulheres

A doença cardíaca é responsável por 1 em cada 4 mortes femininas nos EUA, e a doença coronariana é a forma mais comum da doença.

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 64% das mulheres que morrem de CHD não apresentam sintomas prévios da doença. A FDA espera que o teste PLAC para Lp-PLA2 ajude a detecção precoce de CHD nesta população.

Alberto Gutierrez, diretor do Escritório de Diagnóstico In Vitro e Saúde Radiológica do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, diz:

“Um teste cardíaco que ajuda a prever melhor o risco futuro de doença coronariana em mulheres, especialmente mulheres negras, pode ajudar os profissionais de saúde a identificar esses pacientes antes que experimentem um evento sério de doença coronariana, como um ataque cardíaco.

Esperamos que a depuração deste teste melhore os cuidados preventivos e reduza a mortalidade e a morbidade relacionadas a DAC nesses pacientes “.

Em janeiro, relatou um estudo detalhando um exame de sangue que, segundo os pesquisadores, poderia prever com precisão o risco de ataque cardíaco.

A equipe de pesquisa – do The Scripps Research Institute, na Califórnia – diz que o teste usa um método de “biópsia de fluido” que identifica células endoteliais no sangue, o que pode ser um preditor de um ataque cardíaco.

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