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Estimulante semelhante à anfetamina permanece em suplementos alimentares 2 anos após a descoberta da FDA

Em janeiro de 2014, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA publicou um estudo no qual identificaram um estimulante semelhante à anfetamina em vários suplementos alimentares comumente usados. Mais de dois anos depois, um novo estudo conduzido por um pesquisador da Harvard Medical School, em Cambridge, MA, descobriu que, além de produtos contendo o suplemento ainda no mercado, sua abundância aumentou.

Suplementos dietéticos suplementos que contêm BMPEA parece ter aumentado, de 42,9% em 2012 para 52,4% em 2014 “, observam os pesquisadores.

O estudo de 2014 da Food and Drug Administration (FDA), publicado no, revelou que nove dos 21 suplementos dietéticos comercializados para perda de peso, função cognitiva melhorada ou melhor desempenho atlético contendo um extrato vegetal chamado também continha beta-metilfeniletilamina (BMPEA ).

BMPEA é um composto sintético intimamente relacionado à anfetamina. Embora a segurança da substância não tenha sido testada em seres humanos, estudos em gatos e cães demonstraram que ela aumenta a pressão arterial e a frequência cardíaca – condições conhecidas por elevar o risco de ataque cardíaco e derrame cerebral em humanos.

Mas, apesar das conclusões do FDA, parece que a organização não tomou medidas para impor a remoção de BMPEA de suplementos alimentares ou avisar os consumidores sobre os riscos potenciais.

Os resultados representam uma “profunda falha de liderança no FDA”

Na terça-feira, o Dr. Pieter A. Cohen, da Cambridge Health Alliance em Harvard, e colegas publicaram um estudo na revista, revelando que a BMPEA foi identificada em 11 dos 21 suplementos alimentares que eles compraram 1 ano após as descobertas da FDA.

“Desde que a FDA descobriu a BMPEA em suplementos, a porcentagem de marcas de suplementos que contêm BMPEA parece ter aumentado, de 42,9% em 2012 para 52,4% em 2014”, observam os pesquisadores.

“Se isso representa um aumento real na prevalência de BMPEA ou é devido a diferenças nos métodos de amostragem ou outros fatores não é conhecido”, acrescentam. “Independentemente disso, a presença contínua de BMPEA em suplementos mainstream continua a expor os consumidores a riscos potenciais.”

Cohen disse que ficou “chocado” com as descobertas. “Eu supus que a pesquisa original do FDA levaria os fabricantes a retirarem discretamente este estimulante desde que o FDA o descobriu”, disse ele.

Ele nos disse que os resultados representam um “profundo fracasso de liderança” na FDA. “O problema começa com o comissário ignorando os suplementos e continua até a divisão de suplementos, que está entrelaçada com a indústria de suplementos”, acrescentou.

A equipe diz que ações imediatas precisam ser tomadas para remover a BMPEA de todos os suplementos e garantir que os consumidores evitem tais produtos:

“Recomendamos que os fabricantes de suplementos se lembrem imediatamente de todos os suplementos que contenham BMPEA, e que a FDA use todos os seus poderes para eliminar BMPEA como um ingrediente em suplementos dietéticos.

Os consumidores devem ser aconselhados a evitar todos os suplementos rotulados como contendo. Os médicos devem ficar atentos à possibilidade de os pacientes serem inadvertidamente expostos a estimulantes sintéticos ao consumirem suplementos de peso e suplementos esportivos. “

FDA: ‘nenhuma preocupação específica de segurança identificada neste momento’

O FDA, no entanto, adotou uma visão diferente sobre o assunto. Em um comunicado divulgado ontem, a organização disse que a revisão de produtos contendo BMPEA “não identifica uma preocupação de segurança específica neste momento”, embora eles digam que “considerarão tomar medidas regulatórias, conforme apropriado, para proteger os consumidores”.

Falando com o Dr. Cohen disse que ficou “sem palavras” pela declaração do FDA. “Esta afirmação é ridícula”, acrescentou. “Como eles poderiam tentar mudar isso como se não houvesse uma preocupação com a segurança? Isso está levando em conta o que ouvimos das autoridades de saúde canadenses e européias, sem mencionar muitos especialistas independentes”.

A Food Standard Agency, do Reino Unido, por exemplo, diz não ter visto nenhuma evidência de que não seja um “novo alimento”. Como tal, eles dizem – sob os regulamentos da União Europeia (UE) – que precisa passar por testes para garantir que é seguro para consumo humano.

Steve Mister, presidente e CEO do Conselho de Nutrição Responsável (CRN), concorda com o Dr. Cohen, e diz que não vê razão para o FDA não tomar as medidas apropriadas contra os fabricantes de suplementos que adicionam BMPEA aos seus produtos.

“BMPEA não parece ser um ingrediente dietético legítimo e, portanto, sua inclusão em um produto rotulado como suplemento dietético torna o produto adulterado sob a Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos (DSHEA)”, explicou Mister em um comunicado.

“Embora os suplementos representem uma porção muito pequena da indústria de suplementos dietéticos – tão pequena que não temos conhecimento de dados específicos de vendas – a FDA tem as ferramentas necessárias sob a lei para agir antes que haja sérias conseqüências para a saúde, ea CRN está pedindo agência para fazer exatamente isso. “

Parece que as descobertas do Dr. Cohen e colegas desencadearam alguma ação positiva, no entanto. A empresa de comércio eletrônico Vitacost – que comercializa um suplemento dietético contendo BMPEA chamado ARO-Vitacost Black Series BURN – afirma que está suspendendo todas as vendas on-line do produto.

“Eles não estarão disponíveis para compra até que possamos investigar mais e, novamente, ter plena confiança de que esses produtos são seguros e eficazes para nossos clientes”, disse a empresa em um comunicado.

Mas conversando com o Dr. Cohen disse que tal movimento simplesmente não é suficiente. “É um pouco tarde demais. Precisamos de todos esses produtos fora das prateleiras das lojas. Mais importante, precisamos que o FDA esteja aplicando a lei”.

No mês passado, relatou um estudo publicado na, em que os pesquisadores afirmam que um popular suplemento antienvelhecimento – a ubiquinona – provavelmente não terá nenhum benefício.

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