Os resultados de um estudo recente representam um “passo incrivelmente importante” para o tratamento da enxaqueca, dizem os pesquisadores, depois que foi revelado que uma droga chamada erenumabe poderia reduzir em mais da metade o número de ataques de enxaqueca para as pessoas com a doença.
O líder do estudo, Dr. Peter Goadsby, do King’s College Hospital no Reino Unido, e colegas revelaram que a droga levou a benefícios “significativos e significativos” para pessoas com enxaqueca episódica ao longo de 6 meses, com cerca de metade deles vendo seus O número de dias de enxaqueca cai em pelo menos 50%.
Os pesquisadores relataram recentemente os resultados de seu ensaio clínico de fase III no.
A enxaqueca é uma das condições mais comuns e debilitantes nos Estados Unidos, afetando cerca de 12% das crianças e adultos no país.
Mais do que apenas uma “dor de cabeça ruim”, a enxaqueca é caracterizada por uma forte dor latejante em um ou ambos os lados da cabeça. E, em alguns casos, a dor de cabeça pode ser acompanhada por outros sintomas, incluindo náuseas, vômitos, dormência ou formigamento na face ou extremidades, sensibilidade à luz e som e problemas de visão.
Ataques de enxaqueca normalmente duram entre 4 e 72 horas. Considera-se que as pessoas que têm até 14 dias de enxaqueca por mês sofrem de enxaqueca episódica, enquanto 15 ou mais dias de enxaqueca por mês constituem enxaqueca crónica.
Não existe uma abordagem única para o tratamento da enxaqueca, e a prevenção e o tratamento de crises de enxaqueca podem envolver uma combinação de medicamentos off-label e abordagens não medicamentosas. Encontrar uma estratégia de tratamento eficaz envolve tentativa e erro.
Como as causas precisas da enxaqueca permanecem incertas, o desenvolvimento de novos tratamentos para a doença é extremamente desafiador. O novo estudo, no entanto, pode nos aproximar um passo da aprovação de um medicamento projetado especificamente para a prevenção da enxaqueca: o erenumabe.
Erenumab e enxaqueca episódica
Pesquisas anteriores indicaram que a ativação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) – um neuropeptídeo expresso no sistema nervoso periférico e central – desempenha um papel significativo no desenvolvimento da enxaqueca.
Erenumab – desenvolvido pela empresa farmacêutica Novartis, que financiou parcialmente o estudo – é um anticorpo monoclonal que bloqueia o receptor CGRP.
O Dr. Goadsby e sua equipe de pesquisadores testaram o erenumabe em um ensaio clínico de fase III, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, chamado Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do AMG 334 na Prevenção da Enxaqueca (STRIVE).
Os pesquisadores inscreveram um total de 955 indivíduos com enxaqueca episódica.
Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos três grupos durante 6 meses: 317 indivíduos receberam 70 miligramas de erenumab uma vez por mês, 319 receberam 140 miligramas de erenumab uma vez por mês e os restantes 319 indivíduos receberam um placebo. O erenumab foi administrado por injeção subcutânea.
No início do estudo, os participantes experimentaram uma média de 8,3 dias de enxaqueca por mês. A equipe avaliou como o tratamento com erenumabe afetou o número de dias de enxaqueca mensais aos 4, 5 e 6 meses após a primeira injeção.
Dias de enxaqueca pela metade para alguns pacientes
O estudo foi completado por 90 por cento dos participantes, e o desfecho primário para o estudo foi a “mudança nos dias de enxaqueca mensais médios da linha de base nos últimos 3 meses da fase de tratamento duplo-cego do estudo (meses 4, 5, e 6).
No geral, os pesquisadores descobriram que os participantes que receberam a dose de 140 miligramas de erenumab tiveram uma redução de 3,7 dias no número de dias de enxaqueca, enquanto aqueles que tomaram a dose de 70 miligramas viram o número de dias de enxaqueca cair em 3,2 dias.
Em comparação, os indivíduos que receberam o placebo apenas observaram uma redução de 1,8 dias no número de dias de enxaqueca ao longo de 6 meses.
Analisando os resultados em uma base individual, os pesquisadores descobriram que 43,3 por cento daqueles que tomaram a dose de 70 miligramas de erenumab viu o número de dias de enxaqueca mensais mais do que reduzido pela metade, e esse também foi o caso de 50 por cento dos participantes a dose de 140 miligramas.
Apenas 26,6 por cento dos participantes que tomaram o placebo experimentaram uma redução de 50 por cento ou mais no número de dias de enxaqueca mensais, relata a equipe.
Uma verdadeira transição para pacientes com enxaqueca
Além disso, a equipe descobriu que aqueles que receberam uma dose de erenumabe apresentaram melhorias significativas nos danos físicos causados pela enxaqueca, conforme determinado pelos seus escores nos campos de deficiência física e atividades cotidianas do diário de impacto da função física da enxaqueca.
Os indivíduos tratados com Erenumab também relataram uma redução no uso de medicação de enxaqueca aguda ao longo do período de estudo de 6 meses.
Dr. Goadsby diz que os resultados do estudo “mostram claramente” que o bloqueio da via CGRP é uma estratégia viável para prevenir ataques de enxaqueca e reduzir sua gravidade.
“Os resultados do STRIVE representam uma transição real para pacientes com enxaqueca de tratamentos mal compreendidos e reaproveitados, para uma terapia específica projetada para a enxaqueca. STRIVE, como ocorre com os desenvolvimentos de anticorpos monoclonais em geral, representa um passo incrivelmente importante para a compreensão da enxaqueca e o tratamento da enxaqueca. “
Dr. Peter Goadsby
Os pesquisadores concluíram que a durabilidade do erenumabe e a segurança a longo prazo devem ser avaliadas em estudos futuros, mas eles estão esperançosos de que a droga possa oferecer um tratamento eficaz para pessoas com enxaqueca.
“As pessoas com enxaqueca estão perdendo devido a esta doença neurológica debilitante e precisam de tratamentos preventivos seguros, toleráveis e eficazes”, observa Vas Narasimhan, diretor médico da Novartis.”Estamos comprometidos em trazer essa opção de tratamento tão necessária aos pacientes o mais rápido possível”.
