Diagnosticando Rapidamente e Identificando MRSA Da MSSA, FDA Limpa O Primeiro Teste

As infecções por Staphylococcus aureus podem ser resistentes à meticilina – um antibiótico – ou suscetíveis a ela. O MRSA é resistente à meticilina, enquanto o MSSA é suscetível. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro teste – o Teste de Cultura Sanguínea KeyPath MRSA / MSSA – que pode distinguir rapidamente um do outro.

A meticilina, também conhecida como estafilina, é um antibiótico semisintético relacionado à penicilina. Ele costumava ser eficaz contra a penicilina resistente a estafilococos. A meticilina foi largamente adquirida pela Vancomicina e raramente é usada hoje. Nas últimas cinco décadas, as bactérias estafilococos (staphylococcus) tornaram-se cada vez mais resistentes a vários antibióticos, incluindo a meticilina e muitos outros medicamentos comumente usados ​​relacionados à penicilina. Estas bactérias são conhecidas como MRSA, que significa Staphylococcus aureus resistente à meticilina.

Bactéria Staph pode causar infecções da pele, envenenamento do sangue, pneumonia e outras infecções.

Dentro de cinco horas de detectar qualquer crescimento bacteriano em uma amostra de sangue, o KeyPath MRSA / MSSA pode determinar se as bactérias são MRSA ou MSSA – um, dois ou mais dias mais rápido que o teste AST padrão. Tudo o que o teste requer é equipamento de cultura de sangue, tornando-o ideal para uso em laboratório.

Alberto Gutierrez, Ph.D., diretor do Escritório de Avaliação de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro e Segurança no Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica do FDA, disse:

“A limpeza deste teste oferece aos profissionais de saúde um teste que pode confirmar S.aureus e identificar se a bactéria é MRSA ou MSSA. Isso não só economiza tempo no diagnóstico de infecções potencialmente fatais, mas também permite que os profissionais de saúde otimizem o tratamento e precauções de contato apropriadas para evitar a propagação do organismo. “
Embora as infecções por MRSA possam ocorrer em qualquer tipo de cenário, aquelas que se desenvolvem em hospitais tendem a apresentar complicações mais graves e potencialmente fatais, pois abrigam um número considerável de pacientes com sistema imunológico enfraquecido que foram submetidos à cirurgia. A cirurgia dá às bactérias uma oportunidade ideal para entrar no corpo.

A FDA examinou um estudo clínico envolvendo 1116 amostras de sangue de quatro grandes centros hospitalares nos EUA. A identificação de MRSA em organismos S. aureus foi 98,9% precisa – 178 identificações corretas de 180. A identificação de MSSA foi de 99,4% de precisão, 153 de 154.

De acordo com a MicroPhage Inc., os fabricantes deste teste, as taxas de mortalidade estão aumentando, em grande parte por causa da resistência aos antibióticos. Os métodos de diagnóstico hoje demoram muito tempo; Os médicos não podem basear seus tratamentos em dados clínicos se levar de 48 a 72 horas para voltar, eles têm que basear as decisões de tratamento na experiência – algumas dessas decisões podem não resultar em resultados efetivos.

Em seu site, MicroPhage escreveu:

“A plataforma de amplificação de bacteriófagos da MicroPhage permite a identificação precoce de S. aureus e determinação da resistência à meticilina (MRSA) ou suscetibilidade à meticilina (MSSA) para fornecer resultados acionáveis ​​quando os médicos precisam. Simples de executar e sem a necessidade de equipamentos caros, MicroPhage está fazendo alta -valor diagnóstico acessível a todas as instituições, grandes e pequenas.
“Teste de Cultura Sanguínea KeyPath MRSA / MSSA” (a página inclui um vídeo)

Fontes: Food and Drug Administration, MicroPhage Inc.

Escrito por Christian Nordqvist

PTMedBook.com