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Diabetes tipo 2: pílula de açúcar no sangue mostra promessa

A forma de pílula do medicamento semaglutide vale a pena perseguir como uma maneira de controlar o açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, dizem os pesquisadores.

equipamentos para diabetes

Assim, concluiu um ensaio clínico de fase II que descobriu que a pílula era melhor no controle glicêmico do que um placebo durante um período de 26 semanas.

Um relatório sobre o estudo – pelo autor principal Dr. Melanie Davies, do Centro de Pesquisa em Diabetes da Universidade de Leicester, no Reino Unido, e seus colegas – foi publicado em

Os resultados justificam estudos de fase III para avaliar os efeitos a longo prazo e a segurança do semaglutido em forma de pílula para ajudar pacientes com diabetes tipo 2 a controlar o nível de açúcar no sangue, observam os autores.

Mais de 90% dos 30 milhões de pessoas que vivem com diabetes nos Estados Unidos têm diabetes tipo 2, uma condição que se desenvolve quando o corpo não pode usar insulina adequadamente para ajudar as células a transformar o açúcar no sangue, ou glicose, em energia.

Muitos pacientes podem controlar o diabetes tipo 2 comendo uma dieta saudável, participando de exercícios e tomando medicamentos para ajudar a controlar o açúcar no sangue ou alcançar o controle glicêmico.

Necessidade de forma de pílula de semaglutide

Para selecionar a medicação correta, os médicos precisam considerar a complexidade do tratamento e o risco de efeitos colaterais, como baixo nível de açúcar no sangue, hipoglicemia e ganho de peso.

Uma opção é o semaglutido agonista do receptor do peptídeo-1 tipo glucagon-1 (GLP-1), que é atualmente administrado como uma injeção.

No entanto, os autores sugerem que uma versão do comprimido de semaglutida pode ser mais aceitável para alguns pacientes e, assim, aumentar o número de pessoas que seguem o regime recomendado para reduzir o risco de complicações.

Antes que uma nova versão de um medicamento possa ser aprovada, ele deve passar por uma série de testes clínicos. Em um ensaio de fase II, diferentes doses do medicamento são comparadas com um “manequim” ou placebo. Então, se os resultados forem favoráveis, o medicamento progride para um ensaio maior, de fase III, para testar sua eficácia e segurança.

Para o ensaio de fase II da versão de pílula de semaglutida, o Dr. Davies e seus colegas recrutaram 632 pacientes com diabetes tipo 2 cujo tratamento atual não estava conseguindo controle glicêmico suficiente, por exemplo através de dieta e exercícios, ou através do uso de metformina.

‘Significativamente’ melhor que o placebo

Os pesquisadores atribuíram aleatoriamente os pacientes a vários grupos, todos submetidos a tratamento por 26 semanas. Alguns grupos receberam uma versão diária de pílula de semaglutida ou placebo, enquanto outros receberam uma injeção semanal de semaglutida. Aqueles que receberam a versão do comprimido estavam em grupos que receberam diferentes doses diárias fixas, ou gradualmente aumentando as doses diárias.

A principal medida usada pela equipe para avaliar a eficácia do medicamento foi o efeito nos níveis de hemoglobina Alc (HbA1c) dos pacientes. O teste de HbA1c verifica a quantidade de glicose que está ligada à hemoglobina, que é a proteína transportadora de oxigênio nos glóbulos vermelhos.

Os resultados mostraram que a mudança média na HbA1c ao longo das 26 semanas do teste caiu em todos os grupos, com a maior queda sendo no grupo que recebeu o semaglutide por injeção.

No entanto, todas as doses da forma de pílula de semaglutida reduziu a média de HbA1c “significativamente mais do que o placebo na semana 26”, observam os autores.

A redução na média de HbA1c nos grupos de semaglutide orais variou de -0,7 por cento a -1,9 por cento, dependendo da dosagem, enquanto as reduções no grupo de placebo foram de -0,3 por cento. No grupo que recebeu semaglutida por injeção, a redução média foi de -1,9 por cento.

Dos pacientes que receberam a forma de pílula de semaglutida, entre 44 e 90 por cento (dependendo da dosagem) alcançou o nível alvo de HbA1c de menos de 7 por cento, tendo iniciado uma média de 7,9 por cento no início do estudo.

Perda de peso ‘clinicamente relevante’

Os resultados também mostram que 71 por cento dos pacientes sob a forma de pílula de semaglutida alcançaram uma perda de peso “clinicamente relevante” de 5 por cento ou mais. O excesso de peso e a obesidade contribuem significativamente para o diabetes tipo 2.

Os efeitos colaterais de tomar a versão oral foram semelhantes aos que ocorrem com a forma injetável de semaglutide.

Os autores concluem que, nos pacientes com diabetes tipo 2 em quem eles testaram, a forma de pílula de semaglutida alcançou melhor controle glicêmico do que o placebo durante 26 semanas. Eles dizem:

“Estes resultados apoiam estudos de fase III para avaliar os resultados clínicos e de longo prazo, bem como a segurança”.

Eles observam que o estudo tem várias limitações, sendo a principal delas que durou apenas 26 semanas. A equipe sugere que estudos futuros também testem o efeito do semaglutida oral em participantes com níveis mais altos de HbA1c “para explorar seu potencial em pacientes menos bem controlados e em combinação com outros agentes redutores de glicose”.

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