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Cialis (Tadalafil) aprovado para tratamento de hiperplasia benigna da próstata, EUA

O tadalafil (Cialis) foi aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento dos sinais e sintomas da HBP (hiperplasia benigna da próstata) – uma condição na qual a próstata aumenta de tamanho. Ele também foi aprovado para o tratamento simultâneo de HBP e DE (disfunção erétil). Desde 2003, o medicamento está no mercado legalmente nos EUA para tratamento de disfunção erétil.

A hiperplasia benigna da próstata (HBP), também chamada de hipertrofia benigna da próstata (na verdade, uma designação incorreta), aumento benigno da próstata (BEP) ou hiperplasia adenofibromiomatosa, são todos termos que se referem a um aumento no tamanho da próstata. Sinais e sintomas podem incluir dificuldade em iniciar a micção, enfraquecimento do fluxo urinário que causa parada e início, tensão ao urinar, urinar com muita frequência, acordar à noite frequentemente para urinar (Noctúria), impulsos súbitos de urinar que podem resultar em incontinência se um vaso sanitário não for encontrado imediatamente, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga durante a micção e, às vezes, sangue na urina.

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Próstata normal à esquerda, hiperplasia benigna da próstata à direita

IPSS (International Prostate Symptom Score) é comumente usado para medir a gravidade dos sintomas da HBP. Dois estudos em seres humanos demonstraram que os doentes com HBP que receberam prescrição de 5 mg de tadalafil uma vez por dia apresentaram melhorias estatisticamente significativas nos sintomas da HBP em comparação com os que receberam placebo. Os resultados foram baseados em menores escores IPSS totais.

Outro estudo revisado pelo FDA mostrou que homens com BPH e ED combinados que receberam 5 mg de tadalafil tiveram melhorias em ambas as condições, em comparação com aqueles no grupo placebo. As melhorias dos sintomas de ED foram medidas usando a pontuação do domínio da função erétil do Índice Internacional de Função Erétil.

Scott Monroe, diretor da Divisão de Produtos Reprodutivos e Urológicos do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, disse:

“A HBP pode ter um grande impacto na qualidade de vida de um paciente. Um grande número de homens idosos tem sintomas de HBP. O Cialis oferece a esses homens outra opção de tratamento, particularmente aqueles que também têm DE, o que também é comum em homens mais velhos.”
Os pacientes que tomam nitratos, como nitroglicerina, não devem tomar Cialis – aqueles que o fazem, correm o risco de uma queda perigosa da pressão arterial. A FDA não recomenda o uso de Cialis juntamente com bloqueadores alfa para o tratamento da HBP, porque os estudos sobre seu uso em conjunto não foram conclusivos, também existe o risco de uma queda na pressão arterial.

Os seguintes medicamentos já foram aprovados pelo FDA para sintomas da HBP:

  • Avodart (dutasteride)
  • Jalyn (dutasteride mais tamsulosina)
  • Proscar, (finasterida)
  • e os seguintes bloqueadores alfa:

  • Cardura (doxazosina)
  • Flomax (tansulosina)
  • Hytrin (terazosina)
  • Rapaflo (silodosina)
  • Uroxatral (alfuzosina)

Cialis é produzido e comercializado pela Eli Lilly and Co.

Escrito por Christian Nordqvist

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