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Celexa (hidrobrometo de citalopram) em mais de 40mg por dia ligado ao risco anormal de ritmo cardíaco, adverte FDA

Bromidrato de citalopram, conhecido sob a marca Celexa, não deve ser administrado em doses acima de 40 mg por dia, porque pode desencadear atividade elétrica anormal no coração, levando a problemas cardíacos potencialmente fatais (incluindo Torsade de Pointes), o FDA e Drug Administration) anunciou hoje. A agência acrescentou que doses acima de 40mg por dia não se beneficiam no tratamento da depressão.

Um rótulo de droga citalopram usado para afirmar que alguns pacientes podem precisar de 60 mg por dia.

Alterações na atividade elétrica do coração (prolongamento do intervalo QT) podem afetar especialmente aqueles com condições cardíacas existentes, bem como pacientes que são propensos a baixos níveis de potássio e magnésio no sangue.

O rótulo do medicamento para o citalopram foi modificado para incluir as recomendações de uso e a nova dosagem do medicamento, bem como detalhes sobre o risco de prolongamento do intervalo QT e Torsade de Pointes.

Informação para pacientes

  • Se estiver a tomar citalopram, não altere a sua dose ou pare de a tomar sem falar primeiro com o seu médico. Se você parar de tomar citalopram abruptamente, poderá ter efeitos colaterais indesejáveis.
  • Pacientes em doses acima de 40 mg por dia devem conversar com seu médico sobre a alteração da dosagem.
  • Se tiver falta de ar, tonturas, desmaios ou batimentos cardíacos irregulares e estiver a tomar citalopram, procure assistência médica imediata.
  • Médicos de pacientes em citalopram podem, por vezes, pedir um ECG ou EKG para monitorar a freqüência cardíaca e ritmo.
  • Aqueles em citalopram devem ler atentamente o seu Guia de Medicação, e discutir quaisquer questões com o seu médico.
  • Os efeitos colaterais devem ser relatados ao programa MedWatch da FDA (Tel: 1-800-332-1088).

Informação para médicos

  • Não prescreva citalopram em doses superiores a 40 mg por dia, devido ao risco de prolongamento do intervalo QT dependente da dose.
  • Pacientes com síndrome do QT longo congênita não devem ser prescritos citalopram.
  • Pacientes com bradiarritmias, insuficiência cardíaca ou predisposição a hipomagnesemia ou hipocalemia devido a doença ou medicamentos concomitantes têm maior chance de desenvolver Torsade de Pointes.
  • Hipomagnesemia e hipocalemia devem ser efetivamente tratadas antes da prescrição do citalopram. Teste de eletrólitos como clinicamente indicado.
  • Para pacientes com bradiarritmias, insuficiência cardíaca congestiva ou aqueles que tomam medicamentos concomitantes que prolongam o intervalo QT, considere o monitoramento do ECG com mais frequência.
  • Para aqueles com insuficiência hepática, com mais de 60 anos de idade, que são metabolizadores fracos do CYP 2C19, ou que estão a tomar concomitantemente Tagamet (Cimetidina) – a dose máxima recomendada é de 20 mg por dia.
  • Para aqueles com insuficiência renal leve ou moderada, ajustes de dose não são necessários.
  • Diga aos pacientes que estão tomando citalopram para entrar em contato com um profissional de saúde se eles tiverem sinais e sintomas de ritmo cardíaco anormal ou freqüência cardíaca.
  • Os eventos adversos devem ser relatados ao programa MedWatch da FDA (Tel: 1-800-332-1088).

Celexa (bromidrato de citalopram)

Celexa é um antidepressivo SSRI (inibidores seletivos da recaptação da serotonina).

Especialistas acreditam que funciona aumentando os níveis cerebrais de serotonina.

Está disponível na forma de comprimidos em doses de 10 mg, 20 mg e 40 mg. Está também disponível em solução oral 10 mg / 5mL.

Escrito por Christian Nordqvist

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