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As células estaminais e a medicina regenerativa estão à altura das suas promessas?

O conceito da terapia com células-tronco é enganosamente simples: tirar células de um doador e colocá-las em um paciente para tratar uma doença ou lesão. No entanto, a realidade fica muito aquém do sonho.

Equipe de cirurgiões

A medicina regenerativa faz uso de células, biomateriais e moléculas para fixar estruturas no corpo que não funcionam adequadamente devido a doenças ou lesões.

O que diferencia a medicina regenerativa de muitas drogas tradicionais é que estas últimas tratam os sintomas, enquanto a primeira visa tratar a causa raiz da condição do paciente substituindo células ou órgãos perdidos, ou fixando um gene defeituoso.

O fascínio da medicina regenerativa promete redefinir o tratamento médico, colocando as células-tronco e os materiais biocompatíveis no centro desta revolução. Muitas descobertas foram relatadas e aclamadas em revistas científicas e na mídia ao longo dos anos.

No entanto, o número de tratamentos de medicina regenerativa em uso médico hoje é decepcionantemente baixo, e um painel de comissários critica esta falta de progresso em um relatório publicado na semana passada em.

De fato, de acordo com o Prof. Giulio Cossu – da Divisão de Biologia Celular e Matricial e Medicina Regenerativa da Universidade de Manchester, no Reino Unido – e seus colegas comissários, apenas um punhado de avanços alcançaram pacientes e clínicas particulares. estão lucrando com a busca desesperada dos pacientes por tratamentos, oferecendo terapias não comprovadas.

Por que tantas promessas de novas terapias ficaram aquém? E o que será necessário para a sociedade se beneficiar do imenso potencial que a medicina regenerativa possui?

O que é medicina regenerativa?

Os comissários dizem em seu relatório que a medicina regenerativa “visa substituir ou reparar células humanas, ou regenerar tecidos ou órgãos para restaurar a função normal”. A ênfase na “função normal” define essa abordagem para tratamentos médicos além de muitas drogas comumente usadas, que tendem a tratar os sintomas, mas não abordam as causas subjacentes.

“Terapias celulares e medicina regenerativa, com seu potencial para melhorar a saúde dos pacientes, representam uma mudança estrutural na saúde, concentrando-se nas causas subjacentes da doença, reparando, substituindo ou regenerando as células danificadas do corpo”, explicam os autores.

Por exemplo, um indivíduo com diabetes tipo 1 não pode produzir insulina. Em vez disso, injeções diárias de insulina são necessárias para manter os níveis de açúcar no sangue sob controle.

A medicina regenerativa procura resolver isso regenerando as ilhotas de Langerhans, que permitem ao indivíduo produzir insulina. Isso significaria não mais injeções de insulina e um retorno ao metabolismo normal do açúcar.

Enquanto o tratamento do diabetes tipo 1, desta forma, ainda não é uma realidade, existem algumas áreas da medicina regenerativa que estão bem estabelecidas na prática médica.

Primeiros sucessos

A primeira forma de terapia celular foi a transfusão de sangue, que é comum na maioria dos ambientes clínicos hoje em dia.

O próximo da lista foi o transplante de medula óssea, dando aos pacientes com dano por radiação ou câncer no sangue a chance de produzir células sanguíneas novas e saudáveis ​​usando as células-tronco da medula óssea do doador.

A terapia celular utilizando células do próprio paciente também é usada em casos de queimaduras graves e lesões por queimaduras, quando um paciente não tem uma quantidade suficiente de pele não danificada para o tratamento de enxerto de pele.

Aqui, as células da pele são isoladas de uma pequena biópsia e expandidas em um laboratório especializado. Milhões de células podem ser cultivadas em um tempo relativamente curto e transplantadas para a ferida queimada para acelerar a cicatrização.

Mas, apesar desses sucessos e do fato de que cientistas em todo o mundo estão trabalhando furiosamente em novas terapias, os tratamentos de medicina regenerativa não entraram na prática médica convencional na maioria das áreas da medicina.

De acordo com o relatório, “existe o potencial para reduzir substancialmente o ônus da doença para algumas condições comuns (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença cardíaca, condições neurológicas progressivas, doenças auto-imunes e trauma)”.

E, “além de aumentar a expectativa de vida, as terapias de medicina regenerativa poderiam melhorar muito a qualidade de vida relacionada à saúde de muitos pacientes com doenças crônicas”.

Então, o que está atrasando esses desenvolvimentos?

Da pesquisa à prática médica

Um exército de cientistas de todo o mundo está trabalhando em novas soluções de medicina regenerativa para doenças e lesões comuns.

Só no ano passado, informou sobre uma tecnologia de chip que pode transformar um tipo de célula em outro e curar órgãos inteiros, um novo método de pintura em spray de biomateriais em corações danificados usando cirurgia minimamente invasiva e um fator de crescimento que pode reverter a osteoporose.

No entanto, a lista de produtos aprovados para terapia celular e gênica no site da Food and Drug Administration (FDA) é surpreendentemente curta: tem apenas 15 entradas.

Segundo os autores do relatório publicado em:

“A terapia celular produziu resultados clinicamente extraordinários, tendo salvo centenas de milhares de vidas […]. No entanto, muitas terapias celulares tiveram eficácia limitada, variável ou transitória”.

O caminho da pesquisa bem-sucedida para a prática médica é longo, porque as autoridades de saúde, como a FDA, que aprovam uma nova terapia, devem estar convencidas de que um novo tratamento é seguro e funciona.

Tratamentos de medicina regenerativa tendem a ser muito caros, porque muitas vezes precisam de instalações de produção especiais e pessoal altamente qualificado. Com os orçamentos de saúde apertados em muitos países, os altos custos são uma barreira para tornar tais terapias uma realidade.

“Grandes benefícios podem ser obtidos da medicina regenerativa, mas a um custo enorme, e a acessibilidade pode limitar a implementação, mesmo que haja uma boa chance de economia de custos”, explicam os comissários.

“Enquanto o mercado cresce nas próximas décadas”, explicam os autores do relatório, “pensar em maneiras pelas quais os produtos de medicina regenerativa podem ser mais acessíveis e econômicos será útil para que os pacientes possam se beneficiar”.

O que está claro é que há uma enorme demanda por estratégias de medicina regenerativa para lidar com problemas de saúde comuns, e que tanto os pequenos como os grandes atores das indústrias farmacêutica e de saúde estão investindo no desenvolvimento de novas terapias.

No entanto, os autores do relatório criticam fortemente a forma como alguns jogadores estão lucrando com as situações médicas muitas vezes desesperadas dos pacientes.

Os pacientes estão sendo explorados?

Em agosto, o comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb, divulgou um comunicado afirmando que “atores […] desonestos exploram os relatos sinceros do potencial clínico significativo de produtos desenvolvidos adequadamente como forma de enganar os pacientes e aproveitar o otimismo dos pacientes que enfrentam problemas”. doenças “.

Como parte da repressão “para evitar que atores inescrupulosos possam enganar os pacientes e potencialmente prejudicar sua saúde”, a FDA emitiu um alerta para uma clínica de células-tronco na Flórida para “comercializar produtos com células-tronco sem a aprovação da FDA”.

Neste caso particular, células-tronco de gordura foram isoladas e administradas a pacientes por via intravenosa ou injetadas diretamente na medula espinhal para uma variedade de condições, apesar da completa ausência de evidências científicas ou médicas para apoiar este tipo de tratamento.

Verificou-se também que a clínica não seguiu as diretrizes que pretendem evitar a contaminação microbiana ao processar as células-tronco, deixando os pacientes em risco de serem tratados com células contaminadas.

“Então a questão permanece sobre o que fazer com pacientes desesperados que pagam grandes somas de dinheiro por tratamentos não comprovados”, escrevem os comissários.

A regulamentação rigorosa e as medidas repressivas das autoridades de saúde em instituições que oferecem produtos não licenciados serão essenciais para manter os pacientes seguros.

O que o futuro guarda?

Os avanços científicos na pesquisa de células-tronco e medicina regenerativa são saudados como avanços. Mas um avanço no estudo não significa uma nova terapia, que muitas vezes leva a um conflito entre a expectativa do público e a velocidade com que novos tratamentos podem ser desenvolvidos.

No entanto, a medicina regenerativa tem um histórico de sucesso – embora em um número muito pequeno de doenças.

“Doenças mais complexas, como diabetes ou infarto do coração, exigirão abordagens mais avançadas do que as disponíveis hoje para causar um impacto clínico significativo. No geral, duvido que a medicina regenerativa tenha um impacto na saúde global, como as vacinas, pelo menos no futuro imediato “.

Giulio Cossu

No entanto, o Prof Cossu destacou o enorme potencial que a medicina regenerativa tem. Ele disse: “Desde a primeira transfusão de sangue para transplante de medula óssea, clonagem, desenvolvimento de vetores virais, ES [células-tronco embrionárias] e, mais recentemente, iPS [células-tronco pluripotentes induzidas], edição de genoma e organoides são muito promissoras para o futuro.”

Assim, o conceito permanece o mesmo: tirar células de um doador, biomateriais ou moléculas – ou qualquer combinação delas – e colocá-las em um paciente para tratar sua doença ou lesão.

Para levar a medicina regenerativa aos domínios da medicina convencional, é preciso integrar melhor ciência e melhor regulamentação com métodos de fabricação inovadores que tornem os tratamentos acessíveis e uma maneira de mostrar como eles acabam beneficiando o paciente e a sociedade como um todo.

Os comissários concluem que “a exploração é essencial para que as empresas e os acadêmicos avancem, equilibrando riscos, custos e benefícios potenciais, tanto quanto possível”.

“Como podemos proceder neste novo terreno global pode ser o maior desafio de todos para pesquisadores, médicos, pacientes, parentes, reguladores e sociedade como um todo.”

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