Afinitor (evelolimus), um medicamento para câncer renal da Novartis, quando combinado com terapia hormonal dobrou a sobrevida livre de progressão de pacientes de câncer de mama e reduziu o risco de progressão do câncer em 57% comparado ao exemestano sozinho, revelaram pesquisadores durante o Simpósio Presidencial em 2011 Multidisciplinar Europeu Congresso do câncer em Estocolmo, Suécia.
Hervé Hoppenot, Presidente da Novartis Oncology, disse:
“O everolimus é o primeiro medicamento a mostrar eficácia significativa quando combinado com terapia hormonal em mulheres com câncer de mama avançado com ER + HER2, onde continua a haver uma necessidade crítica não atendida. A magnitude do benefício observado nesses pacientes, apesar de sua resistência a terapias hormonais, mostra everolimus representa uma potencial nova abordagem de tratamento importante “.
Os estudos em humanos, denominados BOLERO-2, compararam a segurança e eficácia do everolimus quando administrados em conjunto com exemestane versus exemestane em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado + câncer de mama avançado – cujo câncer recorreu ou progrediu durante ou após tratamento anterior com letrozole ou anastrazole (terapias hormonais). BOLERO-2 significa testes de câncer de mama de OraL EveROlimus-2.
O BOLERO-2 foi um estudo multicêntrico de fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Incluiu 724 pacientes em 189 locais em todo o mundo. Os pacientes foram selecionados aleatoriamente para receber:
- Everolimus 10 mg / dia por via oral, mais oral exemestano 25 mg / dia – 485 pacientes,. . . . ou
- Placebo, além de exemestano oral 25 mg / dia – 239 pacientes
Sobrevida livre de progressão (PFS) melhorou para 6,9 meses para aqueles em everolimus em comparação com 2,8 meses para pacientes em exemestane sozinho. A Novartis acrescentou que as consideráveis melhorias do PFS foram “consistentes em todos os subgrupos, incluindo o número de terapias anteriores, presença de doença visceral, metástases ósseas e uso prévio de quimioterapia”.
A maioria das mulheres com doença metastática não responde adequadamente à terapia hormonal inicial, e a maioria das pessoas que respondem inicialmente tendem a desenvolver resistência, explicaram os apresentadores. A expectativa de vida é significativamente reduzida à medida que a doença progride.
Existe uma proteína nas células cancerígenas chamada mTOR que desempenha um papel fundamental na regulação da divisão celular tumoral, no crescimento dos vasos sanguíneos que alimentam o tumor e no metabolismo celular. Everolimus tagets mTOR. Especialistas dizem que a resistência à terapia hormonal no câncer de mama tem sido associada à ativação excessiva da via mTOR.
Os dados do BOLERO-2 serão submetidos às agências reguladoras em todo o mundo até o final deste ano, informa a Novartis.
Cerca de 220.000 novos casos de câncer de mama avançado para ER + HER32 são diagnosticados anualmente em todo o mundo.
Os pesquisadores também estão estudando as possibilidades de usar o everolimus para o câncer de mama avançado HER2 +.
O everolimo é utilizado atualmente em mais de 70 países, incluindo os EUA e a União Européia, para alguns casos específicos de carcinoma de células renais avançado.
Escrito por Christian Nordqvist
