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Adição de nova concentração infantil de acetaminofeno, 160 Mg \ 5 ML, diz FDA

A FDA (Food and Drug Administration) diz que adicionou uma nova concentração de acetaminofeno destinada a crianças, que agora está disponível em lojas de varejo. A concentração de 160 mg / 5 mL foi adicionada às concentrações existentes de 80 mg / 0,8 mL ou 80 mg / mL. Pessoas que estão acostumadas às concentrações líquidas de acetaminofeno existentes devem tomar nota, enfatizou a agência.

Em vez de ser embalado com um conta-gotas, incluirá uma seringa oral.

Cuidadores, consumidores e pais precisam ler cuidadosamente o rótulo do Drug Drug na embalagem para evitar possíveis erros de dosagem, explicou a FDA. Eles não devem apenas seguir o que está escrito nos banners (que afirmam que é um novo produto) ao identificar várias concentrações líquidas de acetaminofeno. Vários produtos têm banners que são bastante semelhantes.

O produto tem um dispositivo de dosagem, que precisa ser usado para que as dosagens líquidas de acetaminofeno possam ser medidas com precisão.

Se você achar o dispositivo de medição confuso, ou não tiver certeza de como medir a dosagem para uma criança, converse com um médico ou profissional de saúde.

Médicos e outros profissionais de saúde precisam garantir que orientações adequadas sejam dadas aos cuidadores e pacientes sobre quanto deve ser administrado a uma criança.

Há uma lista de perguntas e respostas fornecidas pelo FDA, bem como uma atualização do consumidor sobre acetaminofeno líquido OTC destinado a crianças.

Informações para pais, cuidadores e consumidores

  • Para as concentrações de dosagem corretas e como usar a medicação, leia o rótulo de fatos sobre o medicamento na embalagem
  • Se o que você leu no rótulo não for o mesmo que seu médico disse ou escreveu, consulte um profissional de saúde antes de administrar o medicamento.
  • A seringa oral que vem com o paracetamol líquido de 160 mg / 5 mL destinado a crianças deve ser usada apenas para medir a droga e administrá-la. Dispositivos de dosagem não devem ser misturados e combinados
  • Se não tem a certeza sobre como medir a dose com o dispositivo fornecido com o produto, ou se tiver quaisquer dúvidas e perguntas sobre a concentração de acetaminofeno líquido, consulte um profissional de saúde
  • Quaisquer efeitos colaterais experimentados ao tomar produtos de acetaminofeno OTC devem ser relatados ao programa MedWatch da FDA.

Informações para profissionais de saúde

  • O novo acetaminofeno líquido de 160 mg / 5 ml destinado a bebês, que agora está disponível em lojas de varejo, é menos concentrado do que as concentrações existentes de 80 mg / 0,8 mL e 80 mg / 1 mL.
  • Você deve usar seu julgamento clínico ao recomendar o melhor medicamento para paracetamol líquido para crianças menores de 12 anos. Certifique-se de que os cuidadores são informados sobre as diferenças entre os produtos.
  • A concentração de 160 mg / 5 mL de acetimofeno líquido, destinada a crianças, pode ter uma seringa oral em vez de um conta-gotas. Somente o dispositivo fornecido deve ser usado ao dosear o produto. Os dispositivos de dosagem não devem ser misturados e combinados.
  • Ao escrever uma receita, a concentração de acetaminofeno líquido deve ser específica, porque vários produtos têm diferentes níveis de concentração
  • O profissional de saúde também deve relatar erros de medicação e eventos adversos ao programa MedWatch da FDA.

Uma recomendação foi feita em 2009, após uma reunião envolvendo o Comitê Consultivo de Segurança de Medicamentos e Risco da FDA, o Comitê Consultivo de Medicamentos de Suporte Anestésico e Vida, e o Comitê Consultivo de Medicamentos Sem Prescrição, que deveria haver apenas uma concentração de acetaminofeno líquido pediátrico OTC. prevenindo a confusão potencial da dosagem causada por concentrações diferentes entre cuidadores e pais.

Alguns fabricantes decidiram alterar suas concentrações de 80 mg / 0,8 mL ou 80 mg / mL para apenas 160 mg / 5 mL para evitar erros de dosagem. No entanto, este foi um movimento voluntário, e muitas das concentrações de 80 mg / 0,8 mL ou 80 mg / mL ainda estavam disponíveis em lojas de varejo. No início deste ano, as concentrações de 160mg / 5mL começaram.

  • Disponível no passado:

    80 mg / 0,8 mL (conta-gotas)
    80 mg / mL (conta-gotas)

  • Disponível agora:

    80 mg / 0,8 mL (conta-gotas)
    80 mg / mL (conta-gotas)
    160 mg / 5 mL (seringa para uso oral)

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Escrito por Christian Nordqvist

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