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Acetaminophen: É tão seguro quanto pensamos?

Seja em sua bolsa, em uma gaveta em casa ou em sua mesa de trabalho, é provável que você tenha paracetamol em mãos, apenas para o caso de ocorrer dor de cabeça ou dor nas costas. É o remédio para alívio da dor mais usado nos Estados Unidos e também é considerado um dos mais seguros. Mas recentemente, sua segurança percebida entrou em questão.

[Uma pilha de comprimidos brancos]

O paracetamol, também conhecido como paracetamol ou APAP, é uma droga comumente usada para aliviar a dor leve a moderada e reduzir a febre. Está presente em mais de 600 medicamentos vendidos sem prescrição médica (OTC, na sigla em inglês) e prescrição médica, incluindo Tylenol e Vicodin.

Dor de cabeça, dores musculares, dor nas costas, dor de dente, resfriados, dor menstrual e artrite estão entre as inúmeras condições para as quais o acetaminofeno é usado.

De acordo com a Consumer Healthcare Products Association (CHPA), a cada semana, cerca de 23% dos adultos nos EUA – ou 52 milhões de americanos – usam um medicamento que contém paracetamol.

Nas doses recomendadas, o acetaminofeno é considerado um dos medicamentos de venda livre mais seguros.

Ao contrário de outros analgésicos comuns, como os antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs), o acetaminofeno não aumenta o risco de problemas de estômago ou coração, tornando-o um medicamento para pessoas que não conseguem tolerar os AINEs.

Além disso, os profissionais de saúde consideram o paracetamol como um dos poucos analgésicos que geralmente é seguro durante a gravidez; Um estudo de 2010 do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) descobriu que a droga não causa aumento do risco de defeitos congênitos graves quando usada no primeiro trimestre da gravidez.

Mas, como acontece com todos os medicamentos, existem riscos, e os pesquisadores estão descobrindo que os riscos do uso de paracetamol podem ser mais sérios do que imaginamos.

No ano passado, uma revisão publicada concluiu que os possíveis riscos do paracetamol foram “subestimados”, com alguns estudos sugerindo que a droga poderia aumentar o risco de eventos cardiovasculares e mortalidade.

Neste holofote, vamos dar uma olhada em alguns dos riscos bem estabelecidos do uso de paracetamol, bem como alguns que podem ser uma surpresa.

Overdose de acetaminofeno e dano hepático

O dano hepático é talvez o risco mais conhecido de uso de acetaminofeno, e esse dano pode surgir por meio de uma sobredose do medicamento.

Depois de tomar paracetamol, a maior parte da droga é metabolizada pelo fígado e excretada pela micção. No entanto, parte da droga é convertida em um metabólito tóxico que pode prejudicar as células do fígado. Tomar muito acetaminofeno aumenta o risco de danos no fígado e, em casos graves, pode levar à morte.

De acordo com a Food and Drug Administration (FDA), entre 1998-2003, o acetaminofeno foi a principal causa de insuficiência hepática aguda nos EUA, e quase metade dos casos de insuficiência hepática durante este período foram resultado de overdose acidental.

Além disso, a FDA afirma que, durante a década de 1990, a overdose não intencional de acetaminofeno foi responsável por cerca de 56.000 visitas ao departamento de emergência, 26.000 hospitalizações e 458 mortes a cada ano.

Como o acetaminofeno está presente em uma ampla variedade de medicamentos isentos de prescrição e medicamentos prescritos em doses variadas, pode ser muito fácil tomar muito em excesso acidentalmente, particularmente se estiver usando vários medicamentos contendo acetaminofeno de uma só vez.

As diretrizes atuais recomendam não tomar mais de 4.000 miligramas de paracetamol diariamente. Considerando que um único comprimido de Tylenol Extra Strength contém 500 miligramas, é fácil ver como alguém pode acidentalmente tomar uma overdose do medicamento.

Além disso, a lesão hepática induzida por acetaminofeno ocorre lentamente, muitas vezes passando despercebida até que seja tarde demais, então as pessoas podem pensar que tomar um paracetamol extra do que o recomendado não representa nenhum dano.

Com isso em mente, em 2011, a FDA solicitou aos fabricantes de medicamentos prescritos que limitassem voluntariamente a quantidade de acetaminofeno em cada comprimido ou cápsula a não mais do que 325 miligramas, a fim de reduzir o risco de overdose acidental dos consumidores.

A partir de 2014, a organização informou que apenas metade dos fabricantes de medicamentos de prescrição haviam cumprido voluntariamente com o pedido, levando-os a iniciar um procedimento para retirar a aprovação de medicamentos de prescrição que continham mais de 350 miligramas.

Além disso, a FDA recomenda que os profissionais de saúde considerem prescrever medicamentos combinados que contenham menos de 350 miligramas de paracetamol por dose.

Alergias severas na pele e cânceres no sangue

Vários estudos associaram o uso de paracetamol com alergias cutâneas graves, e o Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da FDA revelou que, entre 1969 e 2012, 107 desses casos ocorreram nos EUA, resultando em 67 hospitalizações e 12 mortes.

[Uma garrafa de acetaminofeno]

Como tal, em 2013, a FDA emitiu um aviso de que o uso de paracetamol, em casos raros, pode causar um número de reações cutâneas potencialmente fatais, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET).

“As ações da FDA devem ser vistas dentro do contexto dos milhões que, ao longo das gerações, se beneficiaram do paracetamol”, disse Sharon Hertz, subdiretora da Divisão de Anestesia, Analgesia e Dependência da FDA. “No entanto, dada a gravidade do risco, é importante que os pacientes e os profissionais de saúde estejam cientes disso”.

Em 2011, um estudo publicado no descoberto uma ligação entre o uso de paracetamol regular e aumento do risco de certos tipos de câncer no sangue.

O estudo, que revisou o uso de analgésicos de mais de 64.000 homens e mulheres entre 50 e 76 anos, descobriu que indivíduos que usavam acetaminofeno quatro ou mais vezes por semana por pelo menos 4 anos apresentavam um risco duplo de alguns tipos de câncer no sangue, incluindo linfoma e leucemia.

No entanto, a coautora do estudo, Emily White, do Centro de Pesquisa do Câncer Fred Hutchinson em Seattle, WA, observou que o risco de câncer ainda era pequeno entre os usuários de acetaminofeno a longo prazo, em torno de 2% em um período de 10 anos. .

Autismo, TDAH e asma

Apesar do uso de paracetamol durante a gravidez ser considerado geralmente seguro, vários estudos sugerem que este pode não ser o caso.

Em fevereiro deste ano, um estudo que descobriu que as mulheres grávidas que usavam paracetamol eram mais propensas a ter filhos que desenvolviam asma até os 3 anos de idade.

Os pesquisadores – incluindo a doutora Maria Magnus, do Instituto Norueguês de Saúde Pública de Oslo, na Noruega – dizem que os resultados são de importância para a saúde pública, revelando os possíveis efeitos adversos do uso do paracetamol na gravidez.

No entanto, eles dizem que os resultados não garantem mudanças nas recomendações atuais de acetaminofeno para uso durante a gravidez, que afirmam que as mulheres grávidas devem consultar seu médico antes de usar o medicamento.

Mas a asma não é o único risco que pode surgir com o uso de paracetamol na gravidez.

No início deste mês, relatou um estudo que descobriu uma ligação entre a exposição pré-natal ao paracetamol, autismo e transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).

A partir de uma análise de mais de 2.600 mulheres grávidas, os pesquisadores descobriram que as mulheres que usaram acetaminofeno nas primeiras 32 semanas de gravidez eram 30% mais propensas a ter filhos com problemas de atenção aos 5 anos de idade, que são freqüentemente vistos em crianças com autismo. ou TDAH.

Além disso, os pesquisadores – incluindo o co-autor do estudo Jordi Julvez, do Centro de Pesquisa em Epidemiologia Ambiental (CREAL) em Barcelona, ​​Espanha – descobriram que os meninos expostos ao medicamento eram mais propensos a ter sintomas clínicos de autismo.

Tomando para, Julvez disse que acredita que os médicos precisam informar melhor os pacientes – particularmente as mulheres grávidas – sobre os riscos potenciais associados ao uso de paracetamol.

“Precisamos lhes contar essa possibilidade [de problemas de desenvolvimento na prole] e ser cautelosos quanto ao seu uso, talvez tomando a menor dose possível e também somente quando for estritamente necessário”, ele nos disse.

“Precisamos reconsiderar que o uso de acetaminofeno não é arriscado”

A maioria dos profissionais de saúde e pesquisadores concordam que existe uma percepção generalizada de que o acetaminofeno – principalmente devido à sua popularidade e disponibilidade – é uma medicação amplamente inofensiva.

“Eu acho que o público não considera cuidadosamente os possíveis riscos à saúde [do uso de paracetamol]; só recentemente essa possibilidade foi provada por estudos epidemiológicos. Acho que precisamos reconsiderar que o uso de paracetamol não é arriscado.”

Jordi Julvez

Deve-se notar, no entanto, que em muitos casos, os benefícios do paracetamol – quando tomados nas doses corretas – superam os riscos.

A fim de reduzir os possíveis riscos do uso de paracetamol, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) oferecem algumas recomendações:

  • Não tome mais do que um produto contendo acetaminofeno de uma só vez
  • Tome o medicamento exatamente como indicado na receita ou no rótulo da embalagem
  • Não tome mais de 4.000 miligramas de paracetamol por dia
  • Informe o seu médico se você tem doença hepática ou uma história da condição
  • Evite usar paracetamol se você consumir mais de três bebidas alcoólicas por dia
  • Se grávida, consulte o seu médico antes de tomar paracetamol
  • Se você acha que pode ter tomado muito paracetamol, entre em contato imediatamente com o seu médico, mesmo que esteja se sentindo bem.

Saiba como o uso de acetaminofeno pode reduzir a empatia.

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